2 октомври 2024 г. – FDA има одобрени Лекарството Dupixent на Regeneron и Sanofi за пациенти с ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест). Маркирайки шестата индикация за лекарството, одобрението предоставя нова възможност за 300 000 възрастни в САЩ с неадекватно контролирана ХОББ и еозинофилна ХОББ (характеризираща се с възпаление на дихателните пътища и по-висок риск от обостряния и хоспитализации). С новата употреба Dupixent става първото биологично лечение на ХОББ в САЩ
ХОББ е дълготрайно белодробно заболяване, което затруднява дишането и се влошава с времето. Това отчита повечето смъртни случаи от хронични заболявания на долните дихателни пътища, шестата водеща причина за смърт в САЩ. Честите симптоми включват упорита кашлица, гъста слуз в белите дробове и задух.
„Хората, живеещи с неадекватно контролирана ХОББ, отдавна очакват нови лекарства, които да им помогнат да се справят с ежедневното страдание, което изпитват от задух, кашлица, хрипове, изтощение и непредсказуема хоспитализация“, каза д-р Джийн Райт, главен изпълнителен директор на фондацията за ХОББ, в изявление от Sanofi. „Тези пациенти често се борят с ежедневните дейности, които много хора приемат за даденост, като разходка или изпълняване на задачи извън дома. Ние приветстваме одобрението на тази нова терапевтична опция, за да предложим на пациентите нов начин за постигане на по-добър контрол върху тяхното заболяване.
Одобрен за първи път през 2017 г., Dupixent се предлага като инжекция в предварително напълнена писалка. Ще се използва като допълнително поддържащо лечение за възрастни, чиято ХОББ не се контролира добре с инхалатори. Лекарството (генерично име dupilumab) е моноклонално антитяло, вид лечение, което набира имунната система на тялото ви да се бори с болестта. Той действа, като блокира рецепторите за интерлевкин-4 и интерлевкин-13, които допринасят основно за промените в белите дробове, свързани с ХОББ.
Списъкът с показания на Dupixent вече включва астма, екзема, хронично възпаление на синусите с назални полипи, еозинофилно възпаление на храносмилателната тръба и prurigo nodularis (твърди, сърбящи подутини по кожата).
Одобрението за ХОББ се основава на две фаза III клинични изпитвания. Проучванията включват настоящи или бивши пушачи на възраст от 40 до 85 години с лошо контролирана ХОББ. По време на 52-седмичния период на лечение Dupixent води до по-малко обостряния, по-добра белодробна функция и качество на живот и намалени респираторни симптоми в сравнение с плацебо.
Най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране, вирусни инфекции, главоболие, зъбобол, болки в гърлото, запушен нос, болки в гърба и ставите, диария, инфекции на пикочните пътища и висок брой бели кръвни клетки (еозинофилия), според Regeneron и Sanofi .