14 април 2025 г. – FDA и производителят на популярния диабет и лекарството за отслабване Ozempic предупреждават хората да не използват фалшификати Семлутид 1,0 милиграма – инжекцията на Оземпик – намира се във веригата за доставяне на лекарства в САЩ.
Производителят на лекарството Ново Нордиск уведоми FDA на 3 април, че няколкостотин единици от фалшив продукт е бил разпределен извън разрешената верига за доставки на компанията. FDA иззе идентифицираните продукти на 9 април, но някои все още може да се разпространяват.
Пациентите, търговците на едро, аптеките на дребно и здравните специалисти се съветват да проверяват оземпийски кутии за номера на партидата PAR0362 и сериен номер, започващ с първите осем цифри 51746517. Номерът на партидата е легитимен, но серийният номер е фалшив. Всеки продукт Със сериен номер 51746517 не трябва да се използва, разпространява или продава, заяви FDA в изявление.
Пациентите трябва да получат Ozempic само с валидна рецепта чрез лицензирани аптеки и да проверяват продукта за фалшифициране, преди да използват, съветва Novo Nordisk.
Има шест неблагоприятни доклада за събития, свързани с партидата, въпреки че те са в съответствие с типичните храносмилателни проблеми с полуглутида и изглежда, че никой не е свързан с фалшивия продукт, според FDA.
Novo Nordisk и FDA работят заедно за тестване на иззетите продукти за идентичност, качество и безопасност. Досега те потвърдиха, че други компоненти на продукта, включително иглите, етикетите на химикалки, опаковките и придружаващите продукти за пациенти и професионалисти, са фалшиви. Стерилността на иглите не може да бъде потвърдена, въвеждайки риск от инфекция, каза FDA.
В притежанието на фалшив продукт се насърчават да го съобщават на Novo Nordisk Cudent Care на 800-727-6500 от понеделник до петък от 8:30 до 18:00 EST и да съобщят за всякакви нежелани събития на FDA, като щракнете върху щракване тук.