FDA има одобрени лекарството дурвалумаб за възрастни с ограничен стадий на дребноклетъчен рак на белия дроб (LS-SCLC), чието заболяване не се е влошило след химиотерапия и радиация на базата на платина едновременно.
LS-SCLC е агресивна форма на дребноклетъчен белодробен рак, който започва в главните дихателни пътища на белите дробове (бронхите) и обикновено е ограничен до един бял дроб или едната страна на гръдния кош. Клетките LS-SCLC носят специални протеини (PD-L1), които им позволяват да се скрият от имунната система, насърчавайки техния растеж и разпространение. Често, въпреки ранния успех със стандарт химиотерапия и радиотерапияLS-SCLC често се появява отново, като само около 15% до 30% от хората оцеляват пет години след диагностицирането. Това подчертава необходимостта от лечения, които могат да се насочат към PD-L1 протеини, за да се подобри продължителността на живота.
Durvalumab, продаван под марката Imfinzi, е човешко моноклонално антитяло, вид лекарство, което използва имунната система на тялото ви за борба с рака. Той се свързва с протеина PD-L1 и не позволява на туморните клетки да избягат от имунната система, като й помага да открие и атакува раковите клетки по-ефективно.
Imfinzi беше одобрен за първи път от FDA през 2017 г. за употреба срещу различни видове рак на белия дроб и черния дроб, самостоятелно или заедно с други лечения. Imfinzi сега е първата и единствена имунотерапия, одобрена за лечение на пациенти с LS-SCLC, според съобщение за новини от AstraZeneca, производителят на лекарството.
Ефективността на Imfinzi е изследвана в клинично изпитване, проведено в 164 центъра в 19 страни в Северна и Южна Америка, Европа и Азия. То включва 730 пациенти с LS-SCLC, чийто рак не се е влошил след базирана на платина химиотерапия и лъчева терапия. Пациентите са избрани на случаен принцип да получават или Imfinzi самостоятелно, Imfinzi заедно с Imjudo (тремелимумаб) или плацебо.
Резултатите показват, че пациентите на Imfinzi живеят по-дълго (средно близо 56 месеца) от тези, получаващи плацебо (33,4 месеца). Imfinzi също забавя прогресията на рака. Средното време преди влошаване на заболяването е 16,6 месеца за тези на Imfinzi, в сравнение с 9,2 месеца за тези, получаващи плацебо. Най-честите нежелани реакции са възпалени бели дробове и умора. Профилът на безопасност на лечението е същият като при предишни изпитвания, без нови опасения за безопасността.