FDA одобри ново лечение, Aucatzyl, за вид агресивен рак на кръвта, наречен B-клетъчна остра лимфобластна левкемия (B-клетъчна ALL). Това лечение, CAR Т-клетъчна имунотерапия, работи чрез използване на модифицирани имунни клетки на пациента за насочване и унищожаване на раковите клетки. Aucatzyl е проектиран да действа по-дълго и да причинява по-малко странични ефекти от подобни терапии.
В-клетъчната ALL засяга белите кръвни клетки в костния мозък и се разпространява в органи като черния дроб и далака. Въпреки че съществуват лечения, при много пациенти ракът се връща и нивата на преживяемост са ниски. Aucatzyl предлага нова надежда, особено за пациенти, чийто рак се е върнал или не е реагирал на други терапии.
При клинични изпитвания 42% от пациентите, които са получавали Aucatzyl, са достигнали пълна ремисия в рамките на три месеца, като ремисията е продължила средно около 14 месеца. Честите нежелани реакции включват инфекции, умора и леки имунни реакции, но тежките реакции са редки. За разлика от други CAR Т-клетъчни терапии, Aucatzyl не изисква стриктна програма за наблюдение на безопасността, което означава, че има благоприятен профил на безопасност.
Това одобрение представлява важен напредък за пациенти с ограничени възможности и беше подкрепено от специални обозначения на FDA поради потенциала му за лечение на редки и предизвикателни състояния.