21 януари 2025 г. – FDA има одобрени ново лечение за пациенти с често срещана форма на рак на гърдата който се е разпространил в други части на тялото или не може да бъде отстранен хирургически.
Лекарството, известно като datopotamab deruxtecan, но предлагано на пазара под търговската марка Datroway, е предназначено за лечение на положителни за хормонален рецептор (HR) и отрицателни за човешкия епидермален растежен фактор 2 (HER2) тумори, които вече са били лекувани с хормонална терапия и химиотерапия.
Ракът на гърдата е най-често срещаният рак (след рака на кожата) и втората водеща причина за смърт от рак сред жените в Съединените щати. Всяка година се диагностицират около 300 000 случая на рак на гърдата, като около 70% са HR-положителни и HER2-отрицателни. Въпреки че случаите в ранен стадий често се повлияват добре от лечението, само около 1 от 3 души с метастатичен рак на гърдата оцеляват повече от 5 години, което подчертава спешната нужда от подобрени терапии, насочени към тумора.
Datroway принадлежи към клас лекарства, наречени конюгати антитяло-лекарство, и е предназначен да се насочва към раковите клетки, като същевременно щади здравите. Той комбинира моноклонално антитяло, датопотамаб, което е насочено към трофобластния клетъчно-повърхностен антиген 2 (TROP2), протеин, често срещан във високи нива в клетките на рак на гърдата, с химиотерапевтичното лекарство дерукстекан. След като се прикрепи към раковите клетки, той освобождава лекарството директно вътре, разрушавайки ДНК на клетките и спирайки растежа им. Разработен от AstraZeneca и Daiichi Sankyo, Datroway се прилага като интравенозно на всеки 3 седмици.
Ефективността на лекарството е оценена в клинично изпитване, включващо 732 пациенти, чието заболяване се е влошило, не са били подходящи за повече хормонална терапия и вече са получили един или два кръга химиотерапия за напреднал или метастазирал рак. Пациентите бяха разпределени на случаен принцип да получат или Datroway, или стандартна химиотерапия. Резултатите показват, че пациентите, лекувани с Datroway, са живели средно около 6,9 месеца без влошаване на рака, в сравнение с 4,9 месеца за стандартната химиотерапевтична група. Ракът се е подобрил при 36% от пациентите в групата на Datroway, в сравнение с 23% в групата на стандартна химиотерапия, като отговорите продължават средно 6,7 месеца спрямо 5,7 месеца, наблюдавани в групата, получаваща стандартна химиотерапия.
Най-честите нежелани реакции включват рани в устата, гадене, повръщане, запек, умора, косопад, сухи очи, възпаление на очите (кератит) и някои аномалии в броя на кръвните клетки, нивата на хемоглобина и чернодробните ензими.