Комбинацията без химиотерапия включва две лекарства,
едното от които никога не е било одобрено за употреба в САЩ, наречено lazertinib, което ще се предлага на пазара под марката Lazcluze. Другата половина е лекарството amivantamab-vmjw, което се предлага на пазара под марката Rybrevant. Rybrevant беше одобрен от FDA през 2021 г.
Новата комбинирана терапия Lazcluze-Rybrevant вече е одобрена от FDA за възрастни с определени видове недребноклетъчен рак на белия дроб който е прогресирал до стадий III или стадий IV, наричан още локално напреднал и метастатичен. Промените в ДНК последователността на гена стимулират трансформацията на здрави клетки в ракови и това ново лечение е насочено към най-честите от тези мутации при недребноклетъчния рак на белия дроб.
Комбинацията от Lazcluze и Rybrevant показва по-голяма полза за оцеляване в сравнение с настоящото лечение от първа линия
Одобрението идва след публикуването на резултатите от клинично изпитване фаза III The New England Journal of Medicine през юни, както и резултатите представени миналата година на медицинска конференция. В съобщението си за одобрение FDA каза, че комбинацията от Lazcluze и Rybrevant показва по-голяма полза за оцеляване в сравнение с настоящото лечение от първа линия, наречено osimertinib. Средното време без влошаване на заболяването при пациенти на osimertinib е 16,6 месеца, в сравнение с 23,7 месеца при пациенти, на които са прилагани Lazcluze и Rybrevant.
Около 200 000 души в САЩ се диагностицират всяка година с недребноклетъчен рак на белия дроб. 5-годишната обща преживяемост може да достигне 28% с настоящите лечения. В съобщението си за одобрение за Lazcluze и Rybrevant, FDA каза, че е твърде рано да се докладват общи нива на преживяемост за новата комбинация от лечение, но „не се наблюдава тенденция към увреждане“.
FDA разгледа Lazcluze и Rybrevant в своята програма за ускорен преглед, наречена Project Orbis, заедно с международни партньори в Австралия, Бразилия, Канада, Швейцария и Обединеното кралство.
Редактор Ина Димитрова