28 октомври 2024 г. – FDA одобри Orlynvah, ново перорално лечение за неусложнени инфекции на пикочните пътища (UTI) при жени, които имат ограничени възможности за ефективна антибиотична терапия.
Неусложнените UTI са инфекции на пикочния мехур, които обикновено засягат жени, които нямат други проблеми като бъбречно заболяване или аномалии на пикочните пътища. Тези инфекции са често срещани и засягат около половината от жените поне веднъж в живота им.
Лечението на инфекции на пикочните пътища може да бъде трудно, когато стандартните антибиотици не работят добре, често поради антибиотична резистентност или определени здравословни състояния. Orlynvah предлага обещаваща нова опция чрез комбиниране на две лекарства, сулопенем езадроксил и пробенецид, в една перорална таблетка. Тази комбинация помага за задържането на антибиотика в тялото по-дълго, което го кара да работи по-добре, особено срещу бактерии, които се противопоставят на традиционното лечение. Orlynvah е специално одобрен за насочване към инфекции от бактерии като E. coli, Klebsiella pneumoniaeи Протей е прекрасенкоето може да бъде по-трудно за лечение.
Марджори Голдън, доктор по медицина, специалист по инфекциозни болести в болница Yale New Haven, описва Orlynvah като много необходима алтернатива за жени, борещи се с трудни за лечение инфекции на пикочните пътища.
„Orlynvah има потенциала да бъде важен вариант за лечение за тези, които се нуждаят от него“, каза тя в съобщение за новини от Iterum Therapeutics, производителя на лекарството.
FDA одобри Orlynvah въз основа на две големи клинични изпитвания, включващи над 3800 жени. В тези проучвания Orlynvah действа толкова добре или по-добре от антибиотици като ципрофлоксацин и амоксицилин. Като цяло се понася добре, въпреки че честите нежелани реакции включват диария, гадене, гъбични инфекции и главоболие.
FDA съветва хората да обсъдят медицинската си история с лекаря си, преди да приемат Orlynvah, особено ако имат състояния като подагра, камъни в бъбреците или алергии към други антибиотици.