FDA има одобрени косибелимаб, ново лекарство за възрастни с напреднал кожен плоскоклетъчен карцином (CSCC), вид рак на кожата. Това е първият и единствен PD-L1 блокер, одобрен за лечение на възрастни с CSCC, който се е разпространил в други части на тялото или е твърде напреднал за операция или радиация.
CSCC е вторият най-често срещан рак на кожата в САЩ, засягащ 1,8 милиона души всяка година. Повечето случаи могат да бъдат лекувани с операция, но около 40 000 стават напреднали и по-трудни за лечение, което води до около 15 000 смъртни случая годишно. Напреднал CSCC може да причини сериозни проблеми, особено в главата и шията, където може да увреди кръвоносни съдове, нерви и органи като очите и ушите. Още по-трудно е за лечение при хора със слаба имунна система, тъй като ракът е по-агресивен и лечението може да има по-силни странични ефекти.
Косибелимаб, продаван под марката Unloxcyt, е човешко моноклонално антитяло, вид лекарство, което използва имунната система на тялото ви за борба с рака. Той действа, като блокира специален протеин (PD-L1), пренасян от раковите клетки, който позволява на клетките да се скрият от имунната система, като насърчава растежа и разпространението им. По този начин Unloxcyt не позволява на туморните клетки да избягат от имунната система, като ѝ помага да открива и атакува раковите клетки по-ефективно. Unloxcyt може също така да задейства имунната система да убива директно раковите клетки, което го отличава от другите лечения за напреднал CSCC. Лекарството трябва да се инжектира като 60-минутна инфузия на всеки три седмици.
Ефективността на Unloxcyt е изследвана в клинично изпитване, което включва 109 пациенти с напреднал CSCC, които не могат да бъдат лекувани с операция или радиация. Пациентите не са включени, ако са имали автоимунно заболяване; тежко сърдечно заболяване; инфекции като HIV или хепатит B или C; или ако са имали скорошна трансплантация на орган или предишна имунотерапия.
Резултатите показват, че туморите са се свили при 47% от пациентите с метастатичен рак и 48% от тези с локално напреднал рак. Точната продължителност на отговора при метастатичен CSCC варира, но пациентите с локално напреднал CSCC отговарят за около 18 месеца.