Шизофренията е сериозно психично разстройство, което засяга около 1% от хората в САЩ и около 24 милиона по света. Това кара хората да се борят с разграничаването на реалността от въображението и симптомите обикновено се появяват в края на тийнейджърството или в ранна зряла възраст. Състоянието засяга начина, по който хората мислят, чувстват и се държат, оказвайки влияние върху работата, образованието, взаимоотношенията и цялостното функциониране. Хората с шизофрения са 2 до 3 пъти по-склонни да умрат по-млади, като около 5% умират от самоубийство.
„Това е първият нов подход към лечението на шизофрения от десетилетия, предлагащ алтернатива на стандартните лекарства, които много пациенти са използвали“, каза Тифани Фарчионе, MD, директор на отдела по психиатрия в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA.
Cobenfy ще се предлага в перорални капсули. Одобрението му се основава на успешно клинично изпитване фаза III, чиито резултати са публикувани в JAMA Психиатрия през май. Проучването показа, че Cobenfy облекчава симптомите на шизофрения и се понася добре в сравнение с плацебо. Трябва да се отбележи, че не причинява често срещани странични ефекти като наддаване на тегло, сънливост или двигателни нарушения, които често се свързват с традиционните лечения.
Chris Boerner, PhD, главен изпълнителен директор на Bristol Myers Squibb, компанията зад Cobenfy, вижда това одобрение като важен крайъгълен камък.
„След повече от 30 години вече има напълно нов подход за лечение на шизофрения, който може да промени начина, по който се управлява състоянието“, каза той.