FDA одобри Bimzelx за възрастни с гноен хидраденит (HS) или акне инверса, вид хронично кожно възпаление, което засяга около 1 на 100 души. Одобрението бележи петата индикация за лекарството и предоставя първото по рода си лечение за това състояние.
ХС обикновено се случва, когато космените фоликули се блокират и възпалят, причинявайки болезнени бучки под кожата, обикновено в области като подмишниците, слабините, задните части и под гърдите. Тези подутини могат да се подуят, да се инфектират, да се отворят, да изтекат течност или гной и дори да оставят белези. Честите болезнени пристъпи могат да попречат на ежедневните дейности на човек и дори да повлияят негативно на цялостното му благосъстояние.
Bimzelx, марката за лекарството бимекизумаб, е моноклонално антитяло, вид лекарство, което използва имунната система на тялото ви, за да се бори с болестта, и е първото и единствено одобрено лечение, което блокира както интерлевкин 17F, така и интерлевкин 17А, ключови протеини, които причиняват възпаление при ХС. Това двойно действие помага за по-ефективен контрол на възпалението и намалява тежестта на симптомите. Първо одобрен през 2023 г., Bimzelx също лекува състояния като псориазис, псориатичен артрит и някои видове възпаление на гръбначния стълб и ставите.
Bimzelx е тестван в две проучвания с 1014 пациенти с умерена до тежка ХС. До 16-та седмица повече пациенти на Bimzelx отбелязват поне 50% подобрение в сравнение с тези на плацебо, като облекчаването на симптомите продължава до 48 седмици. Производителят, UCB, не съобщава за нови опасения за безопасността, в съответствие с по-ранни опити.
Bimzelx ще се предлага като еднодозова предварително напълнена спринцовка или еднодозов предварително напълнен автоинжектор, който пациентите или техните болногледачи могат да се научат да използват с известно обучение.
Страничните ефекти включват инфекции на горните дихателни пътища, реакции на мястото на инжектиране, гъбични кожни инфекции (тинеа), обрив, херпес, акне, инфекции на космения фоликул, орална млечница и други гъбични инфекции, стомашен грип, главоболие и умора. Според UCB прессъобщениепациентите трябва да обсъдят медицинската си история с лекаря си, преди да приемат Bimzelx, особено ако имат планирани ваксинации, инфекции, чернодробни проблеми или други състояния като туберкулоза и възпалително заболяване на червата. Лекарството може да увеличи риска от суицидни мисли или поведение, така че пациентите с анамнеза за депресия или разстройства на настроението трябва да бъдат внимателно наблюдавани.