28 януари 2025 г. – FDA одобри ново лечение за някои видове напреднали рак на гърдата, които са се разпространили или не могат да бъдат отстранени с операция.
Известен като FAM-Trastuzumab Deruxtecan, но пуска на пазара под марката Въведете, Той има за цел да лекува напреднал рак на гърдата, който е HR-позитивен и HER2-ниски или ултралоу, което не се е подобрило след хормоналната терапия.
Ракът на гърдата е вторият най -често срещан рак и водеща причина за смърт на рак сред жените в Съединените щати. Всяка година се диагностицират около 300 000 случая на рак на гърдата, като около 70% са HR-положителни и HER2-отрицателни. HER2 е протеин на повърхността на раковите клетки на гърдата, който насърчава бързия растеж и разпространение. Докато HER2-положителните ракови заболявания реагират добре на целевите терапии, много HER2-отрицателни тумори имат ниски нива на HER2 и сега те са разпознати като рак на HER2-ниски или HER2-ултралоу. Доскоро не бяха одобрени целенасочени лечения за тези пациенти, а стандартната ендокринна терапия, последвана от химиотерапия, често показва ограничена ефективност.
Enhertu принадлежи към клас лекарства, наречени конюгати на лекарства-лекарства и е предназначен да е насочен към ракови клетки, докато щади здравите. Той комбинира моноклонално антитяло, трастузумаб, което е насочено към HER2 с химиотерапевтичното лекарство deruxtecan. Enhertu се привързва селективно към HER2-позитивните ракови клетки и освобождава лекарството за химиотерапия директно вътре в тях, нарушавайки ДНК на клетките и спирайки растежа им. Това позволява по-прецизно и ефективно насочване на тумора, дори когато експресията на HER2 е твърде ниска, за да работят други HER2-насочени терапии. Enhertu е разработен от AstraZeneca и Daiichi Sankyo и е одобрен за първи път през декември 2019 г.
Ефективността на лекарството се оценява в клинично изпитване, включващо 866 души с напреднал HR-позитивен, HER2-нисък рак на гърдата, чийто рак напредва след хормон или целеви терапии, без предишна химиотерапия. Пациентите са били назначени на случаен принцип да получават или enhertu, или стандартна химиотерапия. Резултатите показват, че enhertu намалява риска от прогресия на рака или смърт с 36%, в сравнение с химиотерапията. Пациентите на Enhertu живеят средно 13,2 месеца, без да прогресират ракът си, докато тези по химиотерапия са живели 8,1 месеца.
Най -често срещаните странични ефекти включват ниския брой на кръвните клетки и нивата на хемоглобин и калий, гадене, повръщане, запек, диария, намален апетит, умора, косопад, мускулна или костна болка и повишени нива на чернодробния ензим. В a НовиниAstraZeneca обясни, че Enhertu може да причини сериозни проблеми с белите дробове и да посъветва пациентите да съобщават за всякакви кашлица, проблеми с дишането, треска или влошаващи се симптоми на своя лекар. Жените в репродуктивна възраст също трябва да кажат на своите доставчици на здравни грижи дали са бременни или планират да забременеят, преди да започнат Enhertu, тъй като лекарствата могат да навредят на неродено бебе. И мъжете, и жените също се съветват да говорят с своите лекари за използване на ефективна контрацепция по време на лечението и в продължение на четири до седем месеца след последната доза.