17 декември 2024 г. – FDA миналата седмица одобри Nemluvio за лечение на умерена до тежка атопичен дерматитвид екзема, при хора на 12 или повече години. Nemluvio трябва да се използва с локални кортикостероиди или инхибитори на калциневрин, когато локалните терапии сами по себе си не управляват добре заболяването.
Атопичният дерматит е дълготрайно кожно заболяване, което засяга около 7% от хората в САЩ и около 230 милиона по света. Причинява възпаление, дразнене и упорит сърбеж, често с повтарящи се кожни обриви или лезии, които могат да изтичат, да се образуват корички и да се втвърдят. Специални протеини играят ключова роля в отключването на тези симптоми. Силният сърбеж може да наруши съня и значително да повлияе на ежедневието. Въпреки че някои настоящи лечения могат да помогнат, много пациенти все още се борят да постигнат чиста кожа и пълно облекчаване на сърбежа.
Nemluvio (немолизумаб) първоначално беше одобрен през август 2024 г. за лечение на пруриго нодуларис (твърди, сърбящи подутини по кожата). Това е моноклонално антитяло, което действа като активира имунната система на организма да се бори с болестта. Според а прессъобщение от Galderma, производителят на лекарството, Nemluvio блокира сигналите на IL-31, като по този начин облекчава симптомите. Предлага се за инжектиране в предварително напълнена писалка, която пациентите или лицата, които се грижат за тях, могат да се научат да използват с известно обучение.
Одобрението се основава на положителни резултати от голямо клинично изпитване, включващо 1728 пациенти на възраст 12 и повече години с умерен до тежък атопичен дерматит. Резултатите показват, че пациентите, които са получавали Nemluvio, прилаган като инжекция на всеки четири седмици заедно с локални кортикостероиди и/или инхибитори на калциневрин, са имали значително подобрено изчистване на кожата в сравнение с тези, които са получавали плацебо. Nemluvio се понася добре, с профил на безопасност като този на плацебо групата.
Galderma изброява най-честите нежелани реакции на Nemluvio, когато се използва за лечение на атопичен дерматит, като главоболие, болки в мускулите и ставите и уртикария (сърбящи червени обриви). Компанията съветва пациентите да информират своя лекар за всякакви медицински състояния, особено ако са бременни или планират да забременеят, кърмят или са планирани за ваксинация, преди да започнат лечението. Също така, пациентите трябва да уведомят своя лекар за всички лекарства, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови добавки, които приемат.