5 февруари 2025 г. – FDA е одобрил ново хапче за лечение на възрастни с вид рак на кръвта, наречен мантиен клетъчен лимфом (MCL).
Това лечение е за хора, които са наскоро диагностицирани или все още не са се лекували и не са в състояние да получат трансплантация на стволови клетки. Той комбинира лекарство, наречено Acalabrutinib със стандартна химиотерапия и имунна терапия. FDA също е напълно одобрил Acalabrutinib самостоятелно за хора с MCL, които вече са били лекувани преди. За първи път той получи временно одобрение през 2017 г.
MCL е рядък и агресивен рак, който засяга В клетките, вид бели кръвни клетки. Той може бързо да се разпространи в други части на тялото, като костния мозък, черния дроб и храносмилателния тракт. Обикновено диагностициран при хора на 60 -те им години, MCL често се среща в напреднал етап. Около 4000 нови случая се диагностицират годишно в Съединените щати. Докато пациентите обикновено реагират на ранно лечение, рецидивът е често срещан, подчертавайки необходимостта от по-ефективни, добре поносими възможности, особено за по-възрастни пациенти.
Acalabrutinib, направен от лекарствената компания AstraZeneca и пусна на пазара под марката Calquence, работи, като блокира ензим, наречен тирозин киназа на Брутон (BTK), който помага на раковите В клетки да растат и разпространяват. Той се комбинира с Bendamustine, химиотерапевтично лекарство, което уврежда ДНК на раковите клетки и ритуксимаб, имунотерапевтично лекарство, което е насочено и убива раковите В клетки. И двете са дадени чрез IV и са одобрени от FDA през 2008 и 1997 г., съответно.
Клинично изпитване, включващо 598 пациенти, които са на 65 или повече години и са били нелекувани MCL, тества колко добре е работило лечението. Хората в проучването бяха назначени на случаен принцип да получават или Calquence плюс химиоимунотерапия (Bendamustine и Rituximab) или плацебо плюс химиоимунотерапия. Новата комбинация от лекарства намалява риска от прогресиране на заболяването или смърт с 27%, като пациентите на комбинацията от калцис живеят средно 66,4 месеца, без ракът им да се влоши, в сравнение с 49,6 месеца при стандартно лечение.
Сериозни странични ефекти-включително пневмония, Covid-19, треска, обрив, нередовен сърдечен ритъм, тежка инфекция, нисък брой на белите кръвни клетки с треска и анемия-при повече от 2% от пациентите. Безопасността на калкцията беше в съответствие с тази, открита в предишни изпитвания, без да се идентифицират нови притеснения, съгласно a Новини от AstraZeneca.