18 февруари 2025 г.-FDA одобри нов 5-в-1 изстрел за защита от менингококови инфекции или инвазивна менингококова болест (IMD) при хора на възраст от 10 до 25 години.
Продава се като PenMenvy, той комбинира активните съставки на две предварително одобрени ваксини, предлагайки по -добра защита с по -малко снимки и опростявайки процеса на ваксинация.
IMD е рядка, но животозастрашаваща инфекция, причинена от бактериитеNeisseria meningitidis. Може
водят до менингит (Подуване на мозъка), септицемия (кръвна инфекция) и дори смърт в рамките на часове. Оцелелите могат да имат увреждане на мозъка, ампутации, загуба на слуха и неврологични проблеми. Тийнейджърите и младите възрастни на възраст от 16 до 23 години са изложени на по -висок риск, особено в общежития в колежа или чрез целувки и споделяне на напитки. Въпреки опасността, по-малко от 13% получават пълната ваксина срещу две дози, а само 32% получават поне една доза.
PenMenvy съчетава части от добре установените ваксини Bexsero и Menveo в
един изстрел, защитаващ от петте най -често срещани щама на Neisseria meningitidis (A, B, C, W и Y). Това опростява ваксинацията и може да насърчи повече хора да се имунизират. Всички
Три ваксини се произвеждат от GSK.
Искането за одобрение беше подкрепено от положителни резултати от две големи проучвания, включващи над 4800 души на възраст от 10 до 25 години. Тези проучвания показват, че ваксината е ефективна, безопасна и добре поносима, с профил на безопасност, подобен на лицензираните менингококови ваксини на GSK, според Новини от Gsk.