23 декември 2024 г. – FDA одобри първото лекарство с рецепта, Zepbound, за лечение на умерена до тежка обструктивна сънна апнея (OSA) при възрастни със затлъстяване. Проучванията показват, че когато се комбинира с нискокалорична диета и увеличени упражнения, Zepbound подобрява симптомите на OSA чрез намаляване на телесното тегло, особено при тези със здравословни проблеми, свързани с теглото.
OSA е нарушение на дишането, при което горните дихателни пътища се блокират частично или напълно по време на сън, причинявайки плитко дишане или кратки паузи в дишането (апнея), често последвани от задъхване, подсмърчане или внезапно събуждане. OSA може да намали притока на кислород, да наруши сърдечния ритъм и да навреди на цялостното здраве. Често срещани признаци като хъркане, умора, сънливост през деня и нарушен сън често остават незабелязани. OSA е по-често при хора със затлъстяване, тъй като излишното тегло на врата може да притисне дихателните пътища.
Zepboundмарката за генеричното лекарство тирзепатид, е инжекционно лекарство, което има за цел да лекува OSA, като причинява загуба на тегло. Действа чрез активиране на специални протеини – глюкагоноподобен пептид 1 (GLP-1) и глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид (GIP) рецептори — в червата, които помагат за потискане на апетита и намаляване на яденето. Това активиране на двоен рецептор може да предложи по-ефективно управление на теглото от лекарствата, насочени само към GLP-1 рецептора.
Одобрението беше дадено на Ели Лили и компанияпроизводител на лекарството, въз основа на две клинични проучвания, включващи 469 възрастни без диабет тип 2. Едно проучване включва пациенти, използващи положително налягане в дихателните пътища (PAP), стандартното лечение за умерена до тежка OSA, докато другото включва хора, които не използват PAP. И в двете проучвания на участниците на случаен принцип е даван Zepbound или плацебо седмично в продължение на 52 седмици. Резултатите показват, че Zepbound значително намалява прекъсванията на дишането (апнея и хипопнея) по време на сън в сравнение с плацебо. При повече пациенти, лекувани със Zepbound, симптомите им се подобряват или отзвучават, заедно със забележима загуба на тегло, което вероятно е допринесло за подобряване на техните симптоми на OSA.
Изявлението на FDA описва подробно страничните ефекти на Zepbound, които включват гадене, повръщане, оригване, киселинен рефлукс, стомашна болка, диария, запек, реакции на мястото на инжектиране, умора, алергични реакции (най-вече треска и обрив) и косопад.
Пациентите трябва да информират своя лекар, преди да започнат Zepbound, ако имат фамилна анамнеза за рак на щитовидната жлеза, сериозни алергии или проблеми с панкреаса, жлъчния мехур, бъбреците или очите, особено ако имат диабет, според FDA и Lilly. Те трябва също така да споменат всяка история на депресия или суицидни мисли. Ако са на инсулин или други лекарства за диабет, може да се наложи техният лекар да коригира дозите им. Пациентите трябва също така да информират своя лекар за всички предстоящи операции или процедури. Жените, които използват противозачатъчни хапчета, се съветват да обсъдят дозировката им с лекаря си, тъй като Zepbound може да ги направи по-малко ефективни. Техният лекар може да предложи използване на друга форма на контрол на раждаемостта в продължение на четири седмици след започване на Zepbound и след всяко увеличаване на дозата.