12 юни 2025 г. – FDA има одобрено Първо по рода си орално хапче за лечение на рядък тип напреднал рак на белия дроб, който често се разпространява в мозъка.
Новото лекарство, известно като таларектиниб, но се продава като ibtrozi, е предназначено за възрастни с Недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) Това се е разпространило или се влоши и е свързано с дефектен ROS1 ген. Тази целенасочена терапия предлага нова надежда на около 3000 души в САЩ и над 1 милион в световен мащаб, които всяка година се диагностицират с напреднал ROS1-позитивен NSCLC.
NSCLC е най-честата форма на рак на белия дроб-водеща причина за смърт, свързани с рака. Около 2% от напредналите случаи са ROS1-позитивни, които растат по-бързо и са по-трудни за лечение. Повечето пациенти се диагностицират на 50 -те си години, често без анамнеза за тютюнопушене. Ракът често се разпространява в мозъка, наблюдава се при 35% при диагнозата и близо 50% след лечението. Това прави лечението особено предизвикателно и подчертава нуждата от по -добри възможности.
Решението на FDA се основава на две клинични проучвания на хора с ROS1-положителни NSCLC. Едното изпитание включваше 113 души, които преди това са били лекувани с лекарство, подобно на Ибтрози, а другият включва 157, които не са го направили. Около 85% до 90% от новите за лечение са отговорили на Ibtrozi, а поне 63% продължават да виждат ползи за повече от година. Сред тези, лекувани по -рано, се подобри около 52% до 62%, като повечето (до 83%) продължават да реагират поне шест месеца.
Ибтрози също помогна за свиването на мозъчните тумори при 73% от хората, които са били нови в подобни лечения, а в 63% от тези, които са го опитвали преди, според a Новини от Nuvation Bio, производителят на лекарството.
„Издръжливостта на Ibtrozi на реакцията и способността за ефективно проникване в мозъка, съчетана с добре характеризиран и управляем профил на безопасност, допълнително адресира тези критични нужди на пациентите“, казва Нейтън Пенел, доктор по медицина, професор по медицина в клиниката в Кливланд и изследовател на клиничните изпитвания.
Ibtrozi принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на тирозин киназа (TKI). Той блокира дефектния ROS1 протеин, помагайки за забавяне на растежа на рака и разпространението. Ibtrozi е предназначен да достигне до мозъка и да държи болестта под контрол за по -дълго. FDA препоръчва 600 mg орални хапчета Ibtrozi веднъж на ден на празен стомах, без храна два часа преди или след приемането му. Лечението продължава, докато ракът се влоши или страничните ефекти не станат твърде сериозни.
Най -често срещаните странични ефекти включват неща като гадене, диария, умора и замаяност. FDA също предупреждава за по -сериозни рискове, като проблеми с черния дроб и белите дробове, проблемите на сърдечния ритъм, мускулната болка и възможната вреда на нероденото бебе. Хората, които употребяват лекарството, трябва да кажат на лекаря си за всички лекарства, които приемат, включително без рецепта-особено всичко за киселинния рефлукс. Жените се съветват да не кърмят по време на лечението и в продължение на три седмици след това. Също така е важно да защитите кожата си от слънцето, докато приемате лекарството и поне пет дни след спирането му.