24 март 2025 г. – FDA одобри нов “ Болест на Крон лечение, наречено Guselkumab, които, за разлика от подобни лекарства, могат да бъдат дадени чрез саморазема от пациенти у дома, при условие че техният лекар е добре с това. “
Лечението е одобрено за хора с умерени до тежки форми на Crohnâ € ™ S, тип Âââ “ Възпалително заболяване на червата (IBD), който причинява чревно възпаление и засяга около 3 милиона души в Съединените щати. Симптомите включват болки в стомаха, диария, кръв в изпражненията, загуба на тегло и треска.
Продава се под името на марката “ Тремфиялечението може да се прилага и като интравенозна (IV) инфузия от доставчик на здравни грижи. Показани клинични изпитвания „Здрави „проценти на ремисия и с двата плана за лечение“ Един от водещите изследователи на изпитанията – Ремо Паначион, каза, че – каза в „ Aâ Новини От Johnson & Johnson, производителят на наркотиците.
Известен като лекарство IL-23, Guselkumab намалява възпалението, като блокира интерлевкин-23 (IL-23), възпалителен протеин, който играе голяма роля в развитието на Crohnâ € ™ s и е решаваща цел за терапии, управляваща болестта. Tremfya е първият, който също се свързва с CD64+ клетки, осигурявайки по -ефективно облекчение, се казва в съобщението.
Докато други IL-23 терапии са на разположение за Crohnâ € ™, те трябва да бъдат дадени чрез IV инфузия в клиника за тухли и хоросани. Tremfya се предлага като предварително напълнен инжектор на писалка, който пациентите или полагащите грижи могат да се научат да използват. “
„Напълно подкожната режима предлага избор и гъвкавост за пациенти и доставчици, които не са били налични преди“, казва Паначион, който е директор на отделението за възпалителни болести на червата в Университета в Калгари.
Това бележи четвъртото одобрение на Tremfya от 2017 г., когато получи кимване за лечение на плаки псориазис. Антитялото е одобрено и за псориатичен артрит през юли 2020 г. и за улцерозен колит (друг вид IBD) през септември.
Одобрението се основава на клинични изпитвания, включващи повече от 1300 души с болест на Крон, които не са отговорили или не са могли да понасят стандартни лечения. На 12 -та седмица до 56% от тях на Tremfya постигна ремисия, в сравнение с 22% на плацебо. До 48 -та седмица степента на ремисия е била 65% с Tremfya и 17% с плацебо.
Най -често срещаните странични ефекти включват реакции, при които иглата е влязла, инфекции на дихателните пътища (бронхит), главоболие, болка в ставите, диария, стомашен грип (гастроентерит), гъбични кожни инфекции, херпес симплекс инфекции и стомашна болка.
Сериозните странични ефекти могат да включват алергични реакции, инфекции и чернодробни проблеми. Пациентите се съветват да кажат на своя лекар, ако имат чернодробно заболяване, признаци на инфекция или анамнеза за туберкулоза, тъй като лекарството може да отслаби имунната система и може да увеличи риска от развитие на нови или активиране на стари инфекции. “