16 май 2025 г.-FDA е предоставила бърза песен одобрение до първо по рода си лечение за вид напреднал рак на белия дроб.
Лечението, което е известно като телисотузумаб ведотин, но се продава като Emrelis, е за възрастни с несвоен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), който прави твърде много протеин, наречен C-Met и които са получили предишна терапия. Чрез насочване на тумори на NSCLC, които свръхпродуцират C-MET, Emrelis предлага по-персонализирана опция за лечение въз основа на уникалните маркери на рака на пациентите, особено за тези, които вече не реагират на стандартната терапия.
FDA също е одобрил лабораторен тест, направен от Roche Diagnostics за откриване на високи нива на C-MET протеин, за да види дали пациентът може да се възползва от Emrelis.
Ракът на белия дроб е водещата причина за смърт, свързани с рака, като NSCLC представлява около 85% от случаите. Около 25% от хората с напреднал NSCLC свръхпродуцират C-MET, което прави рака по-агресивен и по-труден за лечение.
EMRELIS е одобрен въз основа на клинично изпитване, което тества колко добре работи при 84 лекувани преди това пациенти с NSCLC, чиито тумори свръхпродуцират С-MET. Резултатите показват, че 35% от пациентите са отговорили на новото лечение, което е продължило 7,2 месеца, средно продължителното одобрение за тази употреба ще зависи от потвърждаването на ползите от лечението в бъдещите клинични изпитвания, според Abbvie, производителят на Emrelis. В момента се провежда и глобално изпитване, за да се тества само Emrelis за същото състояние.
Emrelis е част от клас лекарства, наречени конюгати на антитяло-лекарства (ADC), които са предназначени да насочват към ракови клетки, като същевременно оставят здрави клетки сами. Той комбинира моноклонално антитяло, наречено телисотузумаб, което се намира в протеин, наречен С-МЕТ, с лекарство, борещо се с рак, наречено монометил ауристатин Е (MMAE). Emrelis се привързва към раковите клетки, които произвеждат твърде много C-MET и доставят MMAE директно вътре в тях, където блокира клетъчното делене и спира рака да отглежда. Лекарството ще се дава като IV инфузия на всеки две седмици, докато лечението работи и страничните ефекти са поносими.
„Хората с C-MET свръхекспресираща NSCLC имат лоша прогноза и ограничени възможности за лечение. Emrelis е ADC от първи клас, който може да се справи с критичната неудовлетворена нужда от тази популация на пациентите“, заяви Джонатан Голдман в Калифорнийския университет, професор по медицина и директор на клиничните изпитвания на торакалната онкология в Калифорнийския университет, Лос Анджелесс, каза в изявлението.