23 май 2025 г. – FDA одобри лекарството за астма нукала за възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). Това е втората биологична терапия, одобрена за състоянието, след одобрението на Dupixent за ХОББ през септември.
Одобрението е петият път, когато лекарството е изчистено за употреба и позволява да се използва като добавка за лечение на еозинофилна ХОББ. Тази форма на заболяването включва възпаление и по-високи нива на определени бели кръвни клетки (еозинофили) и има тенденция да доведе до по-чести избухвания и хоспитализации.
ХОББ е хронично състояние на белите дробове, което се влошава с времето, което затруднява дишането, тъй като възпалението стеснява дихателните пътища. Той засяга повече от 390 милиона души и е третата водеща причина за смъртта по целия свят.
С еозинофилна ХОББ, дори умерен брой на еозинофилите в кръвта от 150 клетки/µL – или 150 еозинофили на микролитър кръв – е достатъчно, за да повиши риска от избухване, често води до посещения в болница и постоянни щети от белите дробове. Около 70% от пациентите с ХОББ се борят с възпаления, въпреки използването на инхалатори, особено когато нивата на еозинофил надвишават този праг. Nucala (Generic Name Mepolizumab) работи заедно с инхалатори.
„ХОББ не е просто болест, а безмилостен цикъл“, казва Жан Райт, д -р, главен изпълнителен директор на Фондация ХОББ, в a Новини. „За хората, живеещи с ХОББ, управлението на обострянията е непрекъснато предизвикателство, дори при инхалаторна поддържаща терапия. Биологични вещества като Mepolizumab осигуряват нов оптимизъм за засегнатите от ХОББ.“
Според освобождаването – Издаден от GSK, производителят на лекарството – Одобрението се основава на две клинични изпитвания, включващи повече от 1600 пациенти. В изпитванията Nucala значително намали броя на избухването при пациенти, чиято ХОББ не беше добре контролирана с инхалатори. Онези, които са получавали инжекции с нукала на всеки четири седмици, са имали 18% до 21% по -малко епизоди от умерени до тежки обостряния, отколкото тези, които са дадени плацебо.
Първо одобрено през 2015 г., Nucala е моноклонално антитяло, което означава, че набира имунната система на тялото ви да се бори с болестта. Той помага за намаляване на възпалението чрез насочване към протеин, наречен интерлевкин-5 (IL5), основен принос за възпалението на белите дробове, свързано с ХОББ. Лекарството се дава като инжекция от доставчик на здравни грижи и вече е одобрено в САЩ за лечение на четири други състояния, свързани с IL-5. Най -често срещаните странични ефекти включват болки в гърба, диария и кашлица, според GSK.