13 февруари 2025 г. – FDA има одобрено Нова комбинация от три лекарства за лечение на определени видове агресивен рак на кръвта, наречена голям В-клетъчен лимфом (LBCL).
Лечението комбинира лекарство, наречено Bentuximab видотин със стандартните лекарства Леналидомид и ритуксимабиндивидуално одобрен от FDA през 2011, 2005 и 1997, съответно. Той е предназначен за възрастни, при които ракът се е върнал или не е реагирал на две или повече предходни терапии и които не могат да се подложат на a Трансплантация на стволови клетки или Терапия с Т-клетъчна терапия.
LBCL е бързорастящ рак на В клетки, вид бели кръвни клетки, решаващ за имунната система. Обикновено се диагностицира при възрастни възрастни на напреднали етапи. Най -агресивната форма, дифузен голям В-клетъчен лимфом (DLBCL), представлява над 25% от случаите на лимфом в Съединените щати. Много пациенти рецидивират или не получават помощ от стандартни лечения, като подчертават необходимостта от по -добри възможности за лечение.
Brentuximab Vedotin (Adcetris), направен от Seagen (дъщерно дружество Pfizer), доставя химиотерапия на туморните клетки. Ритуксимабът е насочен и унищожава раковите В клетки, докато леналидомидът укрепва имунната система и забавя разпространението на рак. Комбинирани, те осигуряват ново лечение за LBCL, включително DLBCL и висококачествен В-клетъчен лимфом.
Одобрението на FDA се основава на клинично изпитване, включващо 230 пациенти с рецидивирани или нереагиращи LBCL, които не могат да получат напреднали лечения. Пациентите са получавали или Adcetris с леналидомид и ритуксимаб, или плацебо с леналидомид и ритуксимаб. Резултатите показват, че новото лечение е помогнало на пациентите да живеят по -дълго (13,8 месеца срещу 8,5 месеца), забавена прогресия на рака (4,2 месеца срещу 2,6 месеца) и има по -висока степен на отговор (64,3% срещу 41,5%) в сравнение с плацебо комбо.
Общите странични ефекти включват умора, диария, болка в нервите или изтръпване, кожен обрив, пневмония, инфекция на Covid-19 и ниски нива на хемоглобин и броя на кръвните клетки. Безопасността на adcetris беше в съответствие с тази, открита в предишни проучвания, без да се идентифицират нови опасения, съгласно a Новини от Pfizer.
Пациентите, които приемат adcetris, трябва незабавно да съобщават за всяка нервна болка, усещане за парене, изтръпване или слабост на своя лекар. Те трябва да информират своя лекар за всякакви сърдечни, чернодробни, бъбречни или неврологични проблеми, преди да започнат лечение. Тъй като Adcetris може да навреди на неродено бебе, жените трябва да вземат тест за бременност, преди да започнат лечение и да използват контрол на раждаемостта по време на лечението и в продължение на два месеца след последната доза. Мъжете трябва да използват контрацепция по време на лечението и четири месеца след последната доза.