Кой трябва да получи новите RSV ваксини? Ето всичко, което трябва да знаете

Повечето хора, които се заразяват с RSV, развиват само подобни на настинка симптоми, като хрема, намален апетит, кашлица и кихане. Леките инфекции обикновено преминават без медицинско лечение. RSV обаче може да бъде тежък и потенциално фатален при кърмачета, малки деца и възрастни хора.

Сезонът на RSV обикновено продължава от есента до пролетта, въпреки че времето му беше нарушено през последните години поради пандемията от COVID-19. Всяка година в САЩ вирусът води до приблизително 2,1 милиона посещения при лекар сред деца под 5 години и около 58 000 до 80 000 хоспитализации в същата възрастова група, оценките на CDC. Това е най-честата причина за хоспитализация при кърмачета и годишно 100 до 300 деца под 5 години умират от инфекцията в САЩ

The деца с най-висок риск включват недоносени бебета, бебета, деца под 2-годишна възраст, които са родени със сърдечно заболяване или имат хронично белодробно заболяване, и деца с отслабена имунна система или невромускулни нарушения.

Сред възрастните на възраст 65 и повече години RSV води до 60 000 до 160 000 хоспитализации всяка година и около 6 000 до 10 000 смъртни случая в САЩ Възрастните хора са изложени на най-висок риск включват хора с хронично сърдечно или белодробно заболяване, хора с отслабена имунна система и живеещи в старчески домове или заведения за дългосрочни грижи. RSV инфекциите в тази възрастова група също могат да влошат съществуващи състояния, като хронична обструктивна белодробна болест (COPD) и застойна сърдечна недостатъчност.

Да, има две одобрени от FDA ваксини за RSV – една за по-възрастни хора и една както за възрастни, така и за бременни хора.

The FDA одобри първата ваксина срещу RSV през май 2023 г. Инжекцията, наречена Arexvy и произведена от фармацевтичната компания GSK, е одобрена за възрастни на възраст 60 и повече години.

Ваксината съдържа адювант, вещество, което засилва имунната система, и лабораторно направена версия на протеин, открит на повърхността на вируса. Вирусът използва това сливане или „F“ протеин, за да проникне в клетките. Инжекцията обучава имунната система да разпознава как изглежда F протеинът в неговата „предварителна“ форма, формата, в която е, преди да зарази клетките.

Втората RSV ваксина, одобрена от FDA, е наречен Абръсво. Произведена от Pfizer, инжекцията беше одобрена за по-възрастни през май 2023 г. и за бременни през август 2023 г. Подобно на Arexvy, Abrysvo съдържа лабораторно произведени перфузионни F протеини. Нито една ваксина не съдържа консерванти според етикетите на лекарствата.

При по-възрастни хора Arexvy на GSK и Abrysvo на Pfizer предлагат подобна защита срещу свързаното с RSV „заболяване на долните дихателни пътища“ (LRTD), което означава инфекции, които засягат белите дробове.

В първия сезон на RSV след ваксинацията Arexvy на GSK намалява вероятността от LRTD, свързана с RSV с 82,6% и рискът от посещение на лекар за LRTD с 87,5%. Една година след получаване на една доза ваксина, участниците навлязоха във втория сезон на RSV след ваксинацията; данните, събрани по това време, показват, че инжекцията все още е 56,1% ефективна за предотвратяване на LRTD.

За сравнение, през първия сезон на RSV, Abrysvo на Pfizer е 88,9% защитен срещу LRTD и 84,6% ефективен за предотвратяване на посещения при лекар за LRTD. Това е 78,6% защита срещу LRTD през втория сезон, въз основа на данни от част от следващ сезон, според Седмичен доклад за заболеваемостта и смъртността (MMWR) от CDC.

Когато се прилага по време на бременност, Abrysvo предпазва новородените, като им осигурява анти-RSV антитела, които преминават през плацентата и вероятно се появяват и в кърмата. Abrysvo е специално одобрен за употреба между 32 и 36 седмица от бременността; в клиничните изпитвания това време е довело до най-голяма защита за новородените. Рискът от LRTD при бебетата е намален с 91,1% в рамките на 90 дни от раждането и със 76,5% в рамките на 180 дни.

Възрастни на възраст 60 и повече години могат да получат една доза от една от тези RSV ваксини след обсъждане с лекаря си, казва CDC.

„Решението за ваксиниране на отделен пациент трябва да се основава на дискусия между доставчика на здравни услуги и пациента“, посочва CDC. „Може да се информира от риска на пациента от тежко RSV заболяване и неговите характеристики, ценности и предпочитания; клиничната преценка на доставчика на здравни услуги; и характеристиките на ваксината.“

CDC не казва, че всички по-възрастни възрастни трябва да получат инжекцията и вместо това препоръчва анализ на рисковете и ползите от инжекцията с лекар. Това отчасти се дължи на факта, че шест случая на „възпалителни неврологични събития“ са докладвани в клиничните изпитвания на ваксините. Те включват случаи на Синдром на Guillain-Barréсъстояние, при което имунната система атакува нервите и остър дисеминиран енцефаломиелиткоето причинява подуване на мозъка и гръбначния мозък, според MMWR на CDC.

И все пак и двете ваксини срещу RSV бяха счетени за много безопасни при клинични изпитвания с десетки хиляди хора и най-честите им странични ефекти бяха леки. Като се има предвид колко малко хора са преживели възпалителните неврологични събития, в момента не е ясно дали тези състояния са възникнали случайно или ако изстрелите по някакъв начин са повишили вероятността от тях.

„Докато не станат налични допълнителни доказателства от постмаркетинговото наблюдение, изясняващи съществуването на някакъв потенциален риск, ваксинацията срещу RSV при по-възрастни хора трябва да бъде насочена към тези, които са изложени на най-висок риск от тежко RSV заболяване и следователно е най-вероятно да се възползват от ваксинацията“, заявява MMWR.

Към 23 август CDC не е издал официална препоръка относно употребата на Abrysvo по време на бременност; Очаква се консултативен комитет да обсъди темата през октомври. Ваксината ще бъде публично достъпна след издаването на това ръководство, NBC съобщи.

Не. Няма одобрена RSV ваксина за деца.

Въпреки това, новородените ще получат непряка защита в първите месеци от живота си, ако родителите им получат RSV ваксина по време на бременност. Тази защита обаче идва от борбата с RSV антитела които преминават през плацентата. Инжекцията не води до постоянна „памет“ за RSV в имунната система на детето, както би направила ваксина, поставена в детството.

Да, има две налични лекарства на базата на антитела за защита на кърмачетата от RSV.

Имайте предвид, че към този момент CDC не е издал насоки относно това дали би било по-добре за бременните хора да получат новата пренатална ваксина срещу RSV по време на бременност или да изчакат до раждането, за да дадат на бебето си лекарство с антитела. (Тази статия ще бъде актуализирана, когато има налични насоки.)

През август 2023 г., FDA одобри лекарство, наречено Beyfortus (генерично име nirsevimab-alip). Инжекцията съдържа лабораторно произведени протеини, които имитират антитела, произведени от имунната система. Наречен моноклонално антитяло, този тип лекарство не обучава имунната система на детето да произвежда свои собствени антитела, борещи се с RSV, както би направила ваксината. Вместо това предоставя готова доставка.

Всички бебета на възраст под 8 месеца, които са родени по време или току-що навлизат в първия си сезон на RSV, трябва да получат инжекция с Beyfortus, според CDC. Някои деца на възраст между 8 месеца и 19 месеца, които са изложени на повишен риск от тежък RSV, включително тези с отслабена имунна система, също трябва да получат ваксина за втория си сезон на RSV.