Всяко новородено и кърмаче под 8-месечна възраст трябва да получи „мощно“ ново лекарство, за да го предпази от респираторен синцитиален вирус (RSV) този предстоящ сезон, Препоръчва се от Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Четвъртък (3 август).
Новото лекарство не е ваксина, а по-скоро съдържа лабораторно произведени протеини, които се захващат за вируса и блокират инфекцията.
The наскоро одобрено лекарство за RSV, наречен Beyfortus (генерично име nirsevimab-alip), се очаква да стане достъпен тази есен. RSV е често срещана респираторна инфекция, която при повечето деца причинява леки симптоми, подобни на настинка. Но особено по време на първия си пристъп на RSV, кърмачетата са изправени пред риск от сериозни белодробни инфекции, включително пневмония, при която въздушните торбички на белия дроб се пълнят с течност, и бронхиолит, при който малките дихателни пътища на органа се подуват.
Всяка година приблизително 1% до 3% от децата в САЩ на възраст 1 година биват хоспитализирани поради RSV, отбелязва Администрацията по храните и лекарствата (FDA) в своето одобрение за Beyfortus. Бебетата, родени преждевременно, тези с хронични белодробни заболявания и тези със значителни вродени сърдечни заболявания са изправени пред най-висок риск.
Всяка година 100 до 300 деца под 5 години в САЩ умират от болестта, оценките на CDC.
Свързани: Нова ваксина срещу RSV, поставена по време на бременност, предпазва новородените от заболяване, казва Pfizer
FDA наскоро одобри първата ваксина срещу RSV, който е разрешен за употреба при възрастни на 60 и повече години. Подобни ваксини за кърмачета и деца са в процес на разработка, но все още не са одобрени. Вече има едно лекарство за предотвратяване на RSV за кърмачета – Synagis (родово име паливизумаб) — но е запазено за най-уязвимите деца поради високата цена и факта, че изисква няколко инжекции за кратък период от време, STAT новини докладвани.
Вместо да обучава имунната система да произвежда свои собствени антитела за борба с RSV, както би направила ваксината, новото лекарство дава на тялото готови запаси от тях. Ключовият компонент на лекарството е лабораторно произведен протеин, който имитира антителата, борещи се с болестта, които обикновено се произвеждат от имунната система на тялото. Антитялото на Beyfortus разпознава и се захваща за „предварителен RSV“ – формата, в която вирусът съществува преди да зарази човешки клетки.
Съществуващото лекарство Synagis също е лабораторно произведено лечение с антитела, но Beyfortus изисква само една инжекция, вместо няколко.
С 10-0 гласа панел от съветници към CDC препоръча широкото използване на новото антитяло сред бебета под 8 месеца и някои високорискови деца в по-големи възрастови групи, според STAT News. CDC официално прие препоръката часове по-късно.
„Мисля, че това променя живота и съм много развълнуван“, Хелън „Кейп“ Талботспециалист по инфекциозни болести в университета Вандербилт и член на консултативния комитет каза за STAT News.
CDC препоръчва една инжекция Beyfortus за всички бебета на възраст под 8 месеца, които са родени по време на или тепърва навлизат в първия си сезон на RSV. (RSV сезонът започва през есента и продължава през пролетта.)
За някои деца на възраст между 8 месеца и 19 месеца, които са изложени на повишен риск от тежко заболяване, включително тези с отслабена имунна система, CDC препоръчва доза през втория им сезон на RSV.
Съветниците на CDC „гласуваха за включване на nirsevimab в програмата „Ваксини за деца“, която предоставя препоръчани ваксини и имунизации безплатно на около половината от децата в нацията. CDC в момента работи, за да направи нирсевимаб достъпен чрез програмата „Ваксини за деца“, агенцията обяви. (В този контекст Beyfortus се счита за „имунизация“ или вещество, което повишава имунитета на децата, но не е ваксина, която преквалифицира имунната система в дългосрочен план.)