FDA има одобрени антибиотик, наречен миноциклин за лечение на розацея при възрастни. Лекарството, което се приема през устата, ще се продава под марката Emrosi.
Розацеята засяга около 16 милиона души в Съединените щати и над 400 милиона по целия свят – предимно възрастни на възраст от 30 до 50 години. Симптомите често идват и си отиват, с обостряния, включващи зачервяване на лицето, подобни на пъпки подутини и малки видими кръвоносни съдове (паякообразни вени ). Зачервяването обикновено се появява по носа, бузите и челото.
Emrosi предлага нова възможност за лечение, главно за подобни на пъпки подутини, като намалява отока и възпалението. Всяка капсула съдържа 40 милиграма миноциклин, включително 10 милиграма, които действат незабавно, и 30 милиграма, които се освобождават бавно с течение на времето (наречено удължено освобождаване). Това помага да се поддържа стабилно ниво на лекарството в тялото за по-дълъг период от време и осигурява по-добри резултати. Това също означава по-малко дневни дози и по-малък риск от странични ефекти.
Emrosi, произведен от Journey Medical Corporation в сътрудничество с Dr. Reddy’s Laboratories, ще се предлага като перорална капсула веднъж дневно, като първоначалните доставки в Съединените щати се очакват до края на 2024 г. или началото на 2025 г.
Одобрението беше подкрепено от резултати от две фаза III клинични изпитвания, в които участниците завършиха 16-седмично лечение без големи опасения за безопасността. Тези проучвания сравняват Emrosi с настоящия стандарт за лечение (40-милиграмови капсули Oracea) и с плацебо. Резултатите показват, че Emrosi е по-ефективен от двете за подобряване на симптомите на розацея, особено за намаляване на броя на червените, подути подутини.
Journey Medical, в тяхната прессъобщениезаяви, че лошото храносмилане (диспепсия) е най-честата нежелана реакция и предупреди за сериозни алергични реакции, особено при хора, които са чувствителни към тетрациклини (клас антибиотици, които лекуват бактериални инфекции като акне).
Хората, приемащи Emrosi, се съветват да ограничат излагането на слънце, както естествено, така и изкуствено, тъй като то може да причини потъмняване на различни части на тялото, включително кожата, ноктите, очите и вътрешността на устата. Journey Medical също предупреди да не се използва Emrosi по време на втория и третия триместър на бременността, както и в ранна детска възраст до 8-годишна възраст, тъй като може да причини постоянно оцветяване на зъбите и временно забавяне на растежа на костите. Други предупреждения и странични ефекти трябва да бъдат обсъдени с вашия доставчик на здравни услуги преди и по време на лечението.