7 януари 2025 г. – Ново устройство за светлинна терапия може да промени играта за милиони, изложени на риск от загуба на зрение. FDA е одобрил първо по рода си лечение на суха дегенерация на макулата, свързана с възрастта, водеща причина за слепота при възрастни над 55 години.
Разработено от LumiThera Inc., устройството показа обещаващи резултати в клинично изпитване, което го маркира като първата ефективна терапия за AMD. Одобрено по процеса „De Novo” на FDA, лечението предлага надежда там, където не съществуват подобни възможности.
Проучването LumiThera, проведено в 10 ретинални центъра в Съединените щати, оцени безопасността и ефективността на системата върху очите на 100 души за период от 24 месеца. Данните, събрани по време на изпитването, след това бяха анализирани за период от 13 месеца.
Проучването установи, че Valeda Light Delivery System на LumiThera значително намалява риска от загуба на зрението и началото на географска атрофия при суха AMD. Повече от 58% от изследваните хора съобщават за подобрение на зрението си след терапията.
Географската атрофия е коварен отличителен белег на късен стадий на суха AMD, при която клетките в центъра на ретината на окото – наречена макула – умират, което може да причини тежка загуба на зрението при напреднали форми на заболяването.
Системата на LumiThera е първото лечение, разрешено от FDA за загуба на зрение от суха AMD. AMD е водеща причина за необратима слепота или загуба на зрение при хора над 60 години. Около 20 милиона души в Съединените щати имат AMD, като сухата AMD представлява 90% от диагностицираните случаи. Счита се за „сух“, защото не включва растеж на необичайни кръвоносни съдове, както прави „мократа“ форма на AMD.
Процентът на хората със суха AMD, които губят зрението си, зависи от това колко тежка е болестта и дали се превръща във влажна форма, която е по-тежка от сухата форма. Влажната форма се характеризира с изтичане на кръвоносни съдове в макулата и загуба на централно зрение. Около 10%-15% от сухите случаи на AMD се превръщат във влажна форма.
По време на а представяне тази година на среща на Американското дружество на специалистите по ретина, д-р Елеонора Лад, заместник-председател на клиничните изследвания по офталмология в медицинския център на университета Дюк, каза, че лечението – известен като „фотобиомодулация“ (PBM) – е първият, който осигурява „значими ефекти“ при суха AMD.