Администрацията по храните и лекарствата (FDA) разреши нова формула на ваксината срещу COVID-19, произведена от базираната в Мериленд фармацевтична компания Novavax, съобщи агенцията вторник (3 октомври). Наскоро актуализираната ваксина с „наночастици“ се присъединява към ваксините Pfizer и Moderna срещу COVID-19, които вече са разрешени за употреба в САЩ
Изстрелът на Novavax сега включва шипов протеин – заострена структура, открита на повърхността на вируса – от версия на вируса, която в момента циркулира, наречена XBB.1.5. Широко разпространеният подвариант се разклонява от омикрон семейно дърво. В сравнение със старата си формула, новата инжекция Novavax се очаква да осигури по-добра защита срещу XBB.1.5 и близките му роднини, които произлизат от същия клон.
Инжекцията е разрешена за употреба при хора на възраст 12 и повече години.
„Днешното разрешение предоставя допълнителна опция за ваксина срещу COVID-19, която отговаря на стандартите на FDA за безопасност, ефективност и качество на производството, необходими за подпомагане на разрешението за спешна употреба,“ Д-р Питър Маркс, директор на Центъра за оценка и изследване на биологични продукти на FDA, се казва в съобщението на агенцията. „Докато навлизаме в есенния сезон и преминаваме към 2024 г., силно насърчаваме тези, които отговарят на условията, да обмислят получаването на актуализирана ваксина срещу COVID-19, за да осигурят по-добра защита срещу циркулиращите в момента варианти.“
Свързани: Кой трябва да получи новите ваксини срещу COVID? Какво трябва да знаете за кадрите 2023-2024 г
Актуализирани ваксини срещу COVID-19 от Pfizer-BioNTech и Moderna бяха одобрени през септемврино изстрелът на Novavax е базиран на различна технология.
Снимките на Pfizer-BioNTech и Moderna съдържат тРНК, генетична молекула, която носи инструкции за човешките клетки да изградят шиповия протеин, след като ваксината влезе в тялото. За разлика от тях, Ваксината Novavax съдържа наночастици направени от лабораторно направени шипови протеини – така че шиповите протеини се произвеждат от клетки в лаборатория, а не вътре в човешкото тяло.
В допълнение, инжекцията Novavax съдържа „адювант“, вещество, което активира имунната система, за да предизвика по-силен отговор на ваксината.
FDA казва че лица, които преди това са били ваксинирани срещу COVID-19, могат да получат една доза от актуализираната инжекция Novavax, при условие че последната им инжекция е била поставена преди най-малко два месеца. Хората, които никога не са били ваксинирани срещу COVID-19, могат да получат две дози Novavax в интервал от три седмици. Хората с отслабена имунна система могат да обмислят получаването на втора доза от актуализираната ваксина два месеца след първата.
Допълнителни дози „могат да се прилагат по преценка на доставчика на здравни услуги, като се вземат предвид клиничните обстоятелства на индивида“, отбелязва FDA.