6 ноември 2024 г. – FDA има актуализира етикетите за всички GLP-1 лекарства за отслабване с предупреждение за белодробна аспирация по време на обща анестезия или дълбока седация. Засегнатите лекарства са лираглутид (Saxenda, Victoza), семаглутид (Ozempic, Rybelsus, Wegovy) и тирзепатид (Mounjaro, Zepbound).
„Това беше свързана с безопасността промяна в етикетирането за продуктовия клас агонист на глюкагоноподобния пептид-1 рецептор“, каза говорител на FDA.
Според новия етикет: „Има редки постмаркетингови съобщения за белодробна аспирация при пациенти, получаващи GLP-1 рецепторни агонисти, подложени на планови операции или процедури, изискващи обща анестезия или дълбока седация, които са имали остатъчно стомашно съдържимо, въпреки докладваното спазване на препоръките за предоперативно гладуване.“
Тези лекарства помагат за контролиране на кръвната захар при хора с диабет. Те също забавете движението на храна през червата, като помага на хората да се чувстват сити по-дълго и да отслабнат.
Поддържането на стабилна кръвна захар по време на операция е от решаващо значение, както и празният стомах преди анестезия или седация. В противен случай съдържанието на стомаха може да излезе, докато пациентът е в безсъзнание, и да си проправи път в белите дробове – опасно състояние, което лекарите наричат „аспирация“.
Пациентите на тези лекарства се съветват да уведомят своя доставчик на здравни услуги, ако им е планирана операция или други процедури, които използват анестезия или дълбока сънливост (дълбока седация), според новото предупреждение.
Те са предупредени, че GLP-1s, които приемат, могат да причинят сериозни странични ефекти, включително попадане на храна или течност в белите дробове по време на операция или други процедури, които използват анестезия или дълбока седация.
Пациентите също се съветват да кажат на всички свои доставчици на здравни услуги, че приемат GLP-1, преди да им бъде планирана операция или други процедури.