От 1 юли Австралия ще разреши законната употреба на MDMA, по-известен като екстази, и псилоцибинхалюциногенната съставка в „вълшебните гъби“, за лечение посттравматично разстройство (ПТСР) и устойчиви на лечение депресиясъответно.
Упълномощен от Администриране на терапевтични стоки (TGA), австралийски регулатор на лекарствата, това важно решение ще направи страната една от първите в света, които признават психеделичните лекарства като легитимни медицински лечения, според новинарските съобщения. При вземането на решението регулаторният орган цитира „достатъчно доказателства“ че лекарствата могат да бъдат полезни за определени пациенти с посттравматично стресово разстройство и депресия, въпреки че в момента няма лекарства, съдържащи психеделиците, които да са напълно оценени за безопасност и ефективност и да са добавени към базата данни на TGA с одобрени лекарства.
Стъпката ще прекласифицира както MDMA, така и псилоцибина от забранени вещества към контролирани лекарства, което означава, че вече могат да бъдат законно предписвани и приемани за избрани цели. Той също така ще създаде начин за психиатрите да бъдат упълномощени да предписват и прилагат лекарства в клинични условия. В клиничните изпитвания пациентите, на които са дадени психеделици, се наблюдават внимателно от здравни специалисти в контролирани условия, което ще важи за пациентите, които се опитват да получат психеделична терапия в Австралия, според решението.
А нарастващ номер на проучвания и клинични изпитвания предполагат, че псилоцибинът може да помогне на пациенти с резистентна на лечение депресия, потенциално чрез засилване на връзката между различни области на мозъка. Халюциногенът MDMA, известен също като моли, повишава активността на някои невротрансмитери в мозъка, като серотонин, както и хормони като окситоцин и пролактин – свойство, което може да помогне за лечение на посттравматично стресово разстройство, като позволява на пациентите да преживеят травма при намалени нива на възбуда и стрес, според скорошни проучвания.
Някои учени обаче казват, че все още няма достатъчно изследвания относно психеделиците в терапевтични условия и че решението на Австралия да разреши тези лекарства като лекарства е станало твърде рано.
Свързани: Психеделиците могат да лекуват депресия чрез нахлуване в мозъчни клетки
„Не е за всеки“, Сюзън Роселневропсихолог от Технологичния университет Суинбърн в Мелбърн, каза Природата. Тя подчерта, че някои пациенти могат да изпитат негативни чувства или „лоши пътувания“, ако лекарствата не се прилагат правилно.
„Трябва да разберем кои са тези хора, които ще имат лош опит, и да не го препоръчваме“, каза тя. Росел в момента работи върху единственото активно клинично изпитване в Австралия, разглеждащо ефективността на терапията с помощта на псилоцибин при лечение на депресия, според Nature.
Понастоящем САЩ разрешават лечение с псилоцибин и MDMA в определени случаи под състрадателна употребазакон, който позволява на някои отделни пациенти да имат достъп до лекарства, които в момента се тестват в клинични изпитвания, но все още не са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата.
През март 2022 г. организацията с нестопанска цел Mind Medicine Australia подадени молби към TGA, за да направят тези два психеделика законно достъпни в терапевтични условия в страната. Тези заявления в крайна сметка бяха одобрени през февруари 2023 г. Съгласно решението, считано от юли, психиатрите могат да подават заявления до комисии по етика на човешките изследвания (HRECs) в Австралия да станат оторизирани предписващи MDMA и псилоцибин, като окончателното одобрение попада в обхвата на TGA, според Вашингтон пост. Въпреки това Росел каза пред Nature, че се опасява, че няма да има достатъчно надзор около терапиите с помощта на психеделици.
„След като нещо е одобрено, как HREC следи дали те наистина се придържат към това, което са казали, че ще направят?“ каза тя на Nature. „Те просто нямат ресурсите да го направят. Така че няма регулаторен надзор.“
Други страни, които все още не са одобрили терапевтичната употреба на психеделици, сега може да се обърнат към Австралия, тъй като това решение ще влезе в сила през следващите месеци, казват експерти.
„Австралия създава интересен модел, който може да проправи пътя напред за останалия свят“, Д-р Майкъл Алпъртпсихиатър от Харвардското медицинско училище, каза ABC News през март, след като решението беше обявено за първи път през февруари. „Ще бъде интересно да видим какво ще направи Австралия, за да гарантира, че пациентите получават постоянен стандарт на грижа, когато получават тези услуги.“