18 септември 2024 г. – FDA има одобрени инжекционна форма на лекарството за рак атезолизумаб в комбинация с ензима хиалуронидаза за употреба при пациенти с определени видове рак на белия дроб, черния дроб, кожата и меките тъкани. Той предлага по-лесна за употреба и отнемаща по-малко време алтернатива на наличната в момента форма на лекарството.
Комбинацията действа като помага на имунната система на организма да идентифицира и атакува раковите клетки. Той е насочен към PD-L1, протеин, който обикновено помага на раковите клетки да се скрият от имунната система. Хиалуронидазата улеснява абсорбцията на атезолизумаб при подкожно инжектиране. Новото лекарство ще се предлага на пазара под марката Tecentriq Hybreza.
При одобряването на новия метод на лечение FDA цитира клинични проучвания, които показват сравними нива на атезолизумаб в кръвта, когато се инжектира под кожата, и профил на безопасност и ефикасност, сравним с този на стандартното интравенозно лечение. FDA каза, че инжекционната форма може да се приложи за около 7 минути, на всеки 3 седмици. Това се сравнява с около 30 минути до 60 минути време за лечение за настоящия метод на инфузия. Честите нежелани реакции включват умора, болки в мускулите и костите, кашлица, задух и намален апетит.
Genentech, производителят на лекарството, каза в прессъобщение, че клинично изпитване е установило, че 71% от пациентите предпочитат подобрената лекота на употреба на Tecentriq Hybreza пред интравенозния атезолизумаб, тъй като изисква по-малко време, прекарано в клиника, осигурява по-голям комфорт и намалява емоционалното дистрес. Одобрението отбелязва Tecentriq Hybreza като първото лекарство за имунотерапия срещу рак срещу PD-(L)-1, налично като подкожна инжекция.
Инжекционната форма на лекарството за имунотерапия на рак „предлага на пациентите с множество видове рак и техните лекари по-голяма гъвкавост и избор на администриране на лечението“, каза Леви Гарауей, MD, PhD, главен медицински директор на Genentech и ръководител на глобалното разработване на продукти, в прессъобщение .