FDA е предоставила ускорено одобрение към зенокутузумаб, ново лекарство за възрастни с напреднали недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) или рак на панкреаса. Лекарството е първото цялостно лечение, одобрено за ракови заболявания със сливане на NRG1, които са се разпространили или които не могат да бъдат отстранени хирургически и са се влошили след предишни лечения.
NRG1 сливания са редки генетични промени, които играят важна роля при някои видове рак на панкреаса и NSCLC. Те произвеждат уникални „слети протеини“, които се прикрепят към специфични цели (HER2 и HER3) върху раковите клетки, задействайки клетъчни сигнали, които насърчават растежа и разпространението на тумора. Това прави NRG1-позитивните ракови заболявания бързо растящи, агресивни и трудни за лечение със стандартни лечения, което подчертава необходимостта от нови терапии, насочени към слети протеини.
Zenocutuzumab, продаван под марката Bizengri, е целево антитяло, вид лекарство, което използва имунната система на тялото ви за борба с рака. Той блокира HER2 и HER3 протеините върху раковите клетки и предотвратява свързването на слети протеини NRG1 с тях. Освен това Bizengri може също да помогне на имунната система на тялото да убива директно раковите клетки. Това двойно действие забавя растежа и разпространението на раковите клетки по-ефективно.
Bizengri ще се дава веднъж на две седмици и се очаква да бъде наличен през следващите седмици, според a прессъобщение от Merus NV, производителя на лекарството.
Ефективността на Bizengri е тествана в проучване, което включва 64 възрастни с напреднал NSCLC и 30 с напреднал рак на панкреаса, всички с NRG1 сливания, които са опитвали други лечения без успех. Проучването използва секвениране от следващо поколение за идентифициране на NRG1 генни сливания. Туморите са намалели при 33% от пациентите с NSCLC, като ефектите са продължили средно 7,4 месеца; докато при рак на панкреаса туморите се свиват при 40% от пациентите и ефектите продължават от 3,7 до 16,6 месеца. Merus NV съобщи, че продължаващото одобрение зависи от клиничните ползи, потвърдени в по-нататъшни изпитвания.
Bizengri може да причини мускулна болка, умора, обриви, реакции на инфузия, проблеми с дишането, гадене, диария, запек, повръщане, стомашна болка и подуване. Може също така да доведе до промени в чернодробните ензими, хемоглобина, електролитите в кръвта, нисък брой червени кръвни клетки и тромбоцити и ниски нива на натрий. FDA предупреждава, че може да навреди на неродените бебета, така че пациентите трябва да потвърдят, че не са бременни и да използват контрацепция по време на лечението и два месеца след това. Тъй като Bizengri може да засегне сърцето и белите дробове, пациентите със сърдечни или белодробни заболявания трябва да информират своя лекар преди да започнат Bizengri.