21 април 2025 г. – FDA току -що одобри популярното лекарство Dupixent за възрастни и деца на 12 и нагоре с Хронична спонтанна уртикария (CSU), дълготрайно сърбящо състояние на кожата, когато редовните лекарства за алергия не са–Не свърши трика.
Това е седмата одобрена употреба за Dupixent и първото ново целево лечение за повече от десетилетие за 300 000 души в САЩ, чийто CSU е–t добре контролиран.
CSU е възпалително състояние, белязано от повдигнати, червени, сърбящи неравности (кошери) или се отказва по кожата, които често идват и вървят неочаквано. Кошерите могат да засегнат всяка част от тялото и обикновено да продължат от 30 минути до 24 часа. Точната причина е неизвестна, но е свързана с алергични реакции и имунен отговор, известен като възпаление тип 2 – Процес, наблюдаван и при условия като астма и екзема. Антихистамините често са първата линия на лечение, въпреки че те не работят добре за много хора – подчертаване на необходимостта от по -целенасочени опции.
„People with chronic spontaneous urticaria experience sudden, unpredictable hives and severe itch that cause a significant, and often overwhelming, burden on their everyday lives. The approval of this treatment offers patients more options and the chance to control their disease,“ Kenneth Mendez, president and chief executive officer at the Asthma and Allergy Foundation of America, said in a Новини От Sanofi, производителят на лекарството.
FDA–Решението на S идва от две проучвания на 284 души, на 12 и повече години, които все още са имали симптоми след антихистамини и са били–t опитах други по -силни опции. След 24 седмици пациентите, приемащи Dupixent като добавка към антихистамини, имат значително облекчение от сърбежа и кошерите, в сравнение с тези, които са приемали сами антихистамини. И в сравнение с плацебо, Dupixent помогна на повече хора да получат състоянието си под контрол или дори да се изчистят напълно след 24 седмици.
Разработен от Sanofi и Regeneron и първо одобрен през 2017 г., Dupixent (генерично име, Dupilumab) е биологичен, който работи, като блокира определени пътища, които добавят към възпаление тип 2, което играе ключова роля в симптомите на CSU. Dupixent се предлага като предварително напълнена писалка за снимки под кожата и се използва със стандартни антихистамини. След първата доза тя се дава на всеки две седмици под ръководството на лекар, или в клиника, или вкъщи след тренировка. За деца на възраст от 12 до 17 години, възрастен трябва да контролира снимките.
Списъкът на употребите на Dupixent вече включва астма, екзема, хронично възпаление на синусите с назални полипи, възпаление на еозинофилни хранителни тръби, prurigo nedularis (твърди, сърбящи неравности по кожата) и хронична обструктивна белодробна болест.
Безопасността на Dupixent беше в съответствие с тази, открита в предишни изпитвания, с реакции, при които иглата преминава в най -често срещания страничен ефект.