25 април 2025 г. – FDA има одобрено Ново лекарство за възрастни с рядък вид рак на главата и шията, известен като несертетинизиращ Назофарингеален карцином (NPC) след проучвания показват, че пациентите, лекувани с лекарството, живеят по -дълго, без да се влошават рак, отколкото със стандартно лечение.
Лекарството, известно като penpulimab, е предназначено за напреднал NPC, който се е върнал или разпространил. Може да се използва със стандартна химиотерапия като първи избор на лечение или се използва самостоятелно, ако пациентите вече са опитали други лечения.
NPC започва в горната част на гърлото, зад носа, в зона, наречена Nasopharynx. Около 133 000 нови случая се диагностицират в световен мащаб всяка година, според оценки на Световната здравна организация. Около 70% от тези случаи се намират в напреднал стадий, което може да направи лечението по -предизвикателно и да увеличи риска от връщане на рака.
“This milestone enhances international treatment guidelines for advanced NPC and extends the benefits of China’s innovations to global patients, ultimately reshaping the treatment landscape for metastatic NPC worldwide, Chaosu Hu, PhD, of the Fudan University Shanghai Cancer Center and principal investigator of the clinical trials, said in a Прессъобщение От Акесо, производителят на наркотици.
Решението на FDA се основава на клинични изпитвания, показващи, че Penpulimab работи по -добре от стандартните химиотерапевтични лечения при пациенти с напреднал NPC. В проучване, включващо 291 пациенти, които не са получили предишна химиотерапия, участниците са били назначени на случаен принцип да получават или penpulimab, или плацебо, и двете в комбинация със стандартна химиотерапия. Резултатите показват, че в сравнение с плацебо комбинацията, комбинацията Penpulimab спомогна за забавяне на прогресията на рака (9,6 месеца срещу 7 месеца) и поддържа повече пациенти (31% срещу 11%) живи, без да се влошава ракът им след една година на проследяване. Друго проучване последва пациенти с NPC, чийто рак е прогресирал въпреки предишните лечения. В това проучване 28% от пациентите, получаващи само Penpulimab, са имали обезщетения.
Penpulimab е лабораторно антитяло, което помага на имунната система да се бори с рака. Той работи, като блокира PD-1, протеин върху раковите клетки, който насърчава техния растеж и се разпространява, като им помага да се скрият от имунната система. Пациентите с NPC имат високи нива на PD-1, което го прави добра цел за лечение. Penpulimab се дава чрез IV веднъж на три седмици, когато се използва с химиотерапия или веднъж на две седмици, ако се използва самостоятелно, до две години в зависимост от състоянието на пациента.
Най-често срещаните странични ефекти, когато penpulimab се използва с химиотерапия, включват гадене, повръщане, ниска функция на щитовидната жлеза, запек, нисък апетит, загуба на тегло, кашлица, инфекция на Covid-19, умора, обрив и треска. Когато се приемат сами, най -често срещаните странични ефекти са ниската функция на щитовидната жлеза и ставната или мускулната болка. Пациентите могат също да изпитват странични ефекти, свързани с имунитета, като възпаление на белите дробове, проблеми с черния дроб или червата, хормонални проблеми, проблеми с бъбреците и кожни реакции.