30 май 2025 г.-FDA одобри първата по рода си менингококова ваксина за бебета на възраст до 6 седмици.
Четиривалент на Sanofi Pasteur Menquadfi Снимането за първи път е изчистена през 2020 г. за възрастни и деца на възраст 2 години или повече. Той предпазва от инвазивна менингококова болест (IMD), причинена от четирите най -често срещани щама на менингококовите бактерии (Neisseria meningitidis): A, C, W и Y.
IMD е рядкост, но може да се обърне смъртоносно в рамките на часове, причинявайки мозъчен подуванекръвна инфекция или смърт. Дори при бързо лечение 10% до 15% от пациентите не оцеляват и много оцелели са изправени пред сериозни усложнения като загуба на слуха или проблеми с нервите, според CDC. Бебетата, по -млади от 1 година, са изложени на най -висок риск, следвани от деца до 4 години. Тийнейджърите и младите възрастни (на възраст от 16 до 23 години) са изложени на по -висок риск, като са в общежития в колежа, целувки и споделяне на напитки. Ранната ваксинация е от ключово значение за предотвратяване на инфекция и дългосрочна вреда.
Одобрението се основава на положителни резултати от клинични проучвания, включващи 4,273 бебета на възраст от 6 седмици до 23 месеца, които са получили поне една доза или от четири доза или две дози серия Menquadfi. След всеки изстрел те бяха наблюдавани за незабавна реакция и родителите работиха в тясно сътрудничество с лекарите по време на последващи посещения. Резултатите показват, че ваксината е ефективна, безопасна и добре поносима в ново одобрената възрастова група, като не се отчитат нови проблеми за безопасността.
Бебетата могат да бъдат изстреляни на 6 седмици, като четири дози са дадени на 2, 4, 6 и между 12 и 18 месеца. Бебетата на възраст от 6 до 23 месеца ще получат две дози, като втората ще бъде дадена през втората си година и най -малко три месеца след първата доза, докато всеки на възраст 2 години или по -възрастен се нуждае само от една доза. Един бустер изстрел на Menquadfi може да бъде даден на хора на възраст 13 години или повече години, които са изложени на постоянен риск от IMD, ако минаха поне три години от последната им менингококова ваксина. Menquadfi не предпазва от щам B от N meningitidis.
Често срещаните странични ефекти на Menquadfi при кърмачета на възраст от 6 седмици до 2 години включват болезненост, зачервяване или подуване, където иглата е влязла, труд или суетене, необичаен плач, сънливост, загуба на апетит, треска и понякога повръщане. Възрастните хора могат да имат болка там, където иглата е влязла, мускулни болки, главоболие и умора.