7 юли 2025 г. – FDA предостави бързо одобрение до първото по рода си хапче за тип Рак на белия дроб известен като Недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC).
Лекарството, наречено Sunvozertinib и се продава като Zegfrovy, е за възрастни с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC). Той работи за хора, чийто рак има определена генетична промяна, наречена мутация на EGFR екзон 20. Това лекарство се използва, когато ракът се е влошил по време или след химиотерапия. Приема се през устата веднъж на ден, което улеснява пациентите да се придържат към лечението си, което може да продължи дълго време.
FDA също одобри тест, наречен тест Oncomine DX Express. Този тест помага да се намери мутацията на EGFR Exon 20 за въвеждане при хора с NSCLC, които могат да получат Zegfrovy. Тестът дава резултати само за 24 часа, така че лекарите могат да намерят мутацията бързо и да започнат лечение по -рано.
NSCLC е най -често срещаният вид рак на белия дроб, който представлява около 80% до 85% от всички случаи. Сред тях, EGFR Exon 20 вмъквания са третият най -често срещан тип мутация на EGFR и играе ключова роля за подпомагане на раковите клетки да растат и разпространяват. Тези ракови заболявания често са трудни за лечение, тъй като мутациите могат да варират от човек на човек, което затруднява намирането на ефективни възможности за лечение.
Одобрението на FDA се основава на клинично изпитване, включващо 85 души с напреднали мутации на NSCLC и EGFR Exon 20, чийто рак се е влошил въпреки химиотерапията. Те получават орален Zegfrovy веднъж дневно, докато ракът им се влоши или страничните ефекти не станат твърде тежки. Резултатите показват, че около 46% от тях са отговорили на лечението, като ползите продължават повече от 11 месеца.
Zegfrovy работи, като блокира лошите EGFR протеини, които помагат на раковите клетки да растат. Той е направен да се насочи към много видове промени в EGFR, включително мутации на въвеждане на екзон 20, но най -вече оставя здрави клетки сами. Той може също да помогне за лечение на други редки промени в EGFR и мутации на HER2 екзон 20.
Текущото одобрение може да зависи от потвърждаването на това колко добре работи лекарството в допълнителни проучвания, съгласно a Новини От Dizal, производителят на лекарството.