6 март 2024 г. – FDA одобри първата система за непрекъснато проследяване на глюкозата (CGM) без рецепта.
Глюкозната биосензорна система Dexcom Stelo е предназначена за възрастни със или без диабет, които не използват инсулин. Това включва хора с диабет, които приемат лекарства през устата, или такива без диабет, които искат да разберат по-добре как диетата и упражненията могат да повлияят на нивата на кръвната захар. В САЩ има около 25 милиона души с диабет тип 2, които не приемат инсулин, Dexcom казах в прессъобщение.
Компанията не каза колко ще струва устройството, но каза, че ще бъде налично това лято.
Системата не е за хора с ниска кръвна захар, каза FDA в изявление.
Системата Stelo съдържа сензор за носене, съчетан с приложение за смартфон. Той измерва, записва, анализира и показва стойностите на кръвната захар на всеки 15 минути. Всеки сензор може да се носи до 15 дни, преди да трябва да бъде сменен. Не е предназначен да се използва за вземане на медицински решения без първо да се консултирате с доставчик на здравни услуги.
„CGM могат да бъдат мощен инструмент за подпомагане на проследяването на кръвната захар. Днешното разрешение разширява достъпа до тези устройства, като позволява на хората да купуват CGM без участието на доставчик на здравни услуги“, каза Джеф Шурен, MD, директор на Центъра за устройства и устройства на FDA Радиологично здраве.
„Предоставянето на повече хора на ценна информация за тяхното здраве, независимо от техния достъп до лекар или здравна застраховка, е важна стъпка напред в напредъка на справедливостта в здравеопазването за пациентите в САЩ“, каза Шурен.