27 февруари 2024 г. – Четири продукта за смазване на очите, включително някои, продавани в Walmart и CVS, бяха добавени към нарастващия списък на потенциално замърсени продукти за очи без рецепта, произведени в Индия.
FDA публикува известието за изтегляне на уебсайта си в понеделник. Изтеглените продукти са туби с мехлеми за очи и изтеглянето се отнася специално за:
- Equate Lubricant Eye Ointment с UPC номер 681131395298 и партидни номера A2E0, A2L05, A3B01, A3C01 и A3H05
- Equate Stye Lubricant Eye Ointment с UPC номер 681131395304 и партидни номера A2D08, A2F02, A2I03, A2L03, A2L04, A3C03, A3C05, A3H01 и A3H03
- CVS Health Lubricant Eye Ointment с UPC номер 050428634141 и партидни номера A2F03, A2I02, A2L02, A3C04 и A3H04
- AACE Pharmaceuticals Lubricant PM Ointment с UPC номер 371406124356 и партидни номера A2G01, A2G02, A3F08, A3F09, A3J17 и A3J18
Сроковете на годност на засегнатите туби варират от март 2024 г. до септември 2025 г. Продуктите бяха изтеглени след проверка от американски регулатори, които откриха проблеми със стерилността там, където се правят очните мехлеми.
Базираната в Индия Brassica Pharma Pvt. Ltd. съобщи, че към 16 февруари не е получавало никакви съобщения за нежелани събития, свързани с мехлемите.
„За пациентите, които използват тези продукти, съществува потенциален риск от очни инфекции или свързани с тях увреждания. … Офталмологичните лекарствени продукти представляват потенциален повишен риск от увреждане на потребителите, тъй като лекарствата, прилагани върху очите, заобикалят някои от естествените защитни сили на тялото“, известието за изземване на компанията, публикувано на Уеб страницата за изземване на FDA заяви.
Това е най-новото в a поредица от извиквания засягащи повече от две дузини продукти за очи поради рискове от инфекция. Миналата година властите спешно предупредиха хората да спрат да използват изкуствени сълзи EzriCare, изкуствени сълзи на Delsam Pharma и изкуствен мехлем на Delsam Pharma, които всички бяха произведени от един и същи производител. Продуктите са свързани с бактериални инфекции, засягащи 81 души в 18 щата. Редица засегнати хора са живели в центрове за дългосрочни грижи. Инфекциите са свързани със загуба на зрението при 14 души и необходимостта от хирургично отстраняване на очната ябълка при четирима души.
За това последно изземване потребителите, които имат продукта, могат да върнат артикула от мястото, където са го купили, и могат да се свържат с Brassica Pharma Pvt. Ltd. с всякакви въпроси на 833-225-9564 или (имейл защитен).
Хората, които са имали някакви проблеми, които може да са свързани с употребата на очните мехлеми, трябва да се свържат с техния доставчик на здравни услуги и лошите реакции трябва да бъдат докладвани на FDA MedWatch Докладване на нежелани събития програма.