Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) одобри ново лекарство за лечение на неусложнени инфекции на пикочните пътища – цистит, при жени и момичета на 12 и повече години. Това е първият перорален антибиотик от нов клас, одобрен за това състояние от близо 30 години.
Става въпрос за често срещаните инфекции на пикочния мехур – цистит, които засягат предимно жените. Около половината от всички жени получават инфекция на пикочните пътища поне веднъж през живота си, а при 30% се наблюдават повтарящи се инфекции. Лечението на тези рецидиви може да бъде предизвикателство, особено когато стандартните антибиотици не са достатъчно ефективни.
Една от основните причини за този проблем е
нарастващата антибиотична резистентност,
което подчертава необходимостта от нови терапевтични възможности.
Новото лекарство, известно като Gepotidacin (търговско име Blujepa), действа по уникален механизъм – блокира два ключови ензима, необходими за растежа и размножаването на бактериите. Това двойно действие затруднява развитието на резистентност, предлагайки обещаваща алтернатива за инфекции, които не се повлияват от традиционните антибиотици.
В две клинични проучвания с над 3000 жени и момичета с лек цистит Blujepa (приеман като таблетка два пъти дневно в продължение на пет дни) показва ефективност, сравнима или по-добра от нитрофурантоин – един от най-често използваните антибиотици за това състояние. В едно от проучванията Blujepa води до подобрение при 50,6% от пациентите, в сравнение с 47,0% при нитрофурантоин, а в друго изследване разликата е още по-значителна – 58,5% срещу 43,6%.
Страничните ефекти на Blujepa се считат за леки, като най-често срещаните са диария и гадене.
Разработката на Blujepa е частично финансирана от федерални безвъзмездни средства чрез Центъра за напреднали биомедицински изследвания и разработки (BARDA) и Агенцията за намаляване на отбранителните заплахи (DTRA). Според съобщение на производителя GSK, лекарството се очаква да бъде достъпно в САЩ през втората половина на годината.
Редактор Ина Димитрова