НачалоЗдравеFDA одобри първия назален спрей за алергични реакции

FDA одобри първия назален спрей за алергични реакции

Дата:

Свързани публикации

9 август 2024 г. – Назален спрей с епинефрин за лечение на сериозни алергични реакции скоро може да бъде наличен в САЩ.

FDA обяви одобрението на спрея за нос, наречен neffy, в петък. Той е за възрастни и за деца, които тежат над 30 кг и имат това, което е известно като алергични реакции тип 1. Те включват потенциално животозастрашаващо състояние, наречено анафилаксия. Признаците са затруднено дишане или преглъщане, кожни симптоми като копривна треска и подуване, стомашни проблеми като спазми или гадене и сърдечни проблеми като спад на кръвното налягане и ускорен пулс.

Алергичните реакции се предизвикват от необичаен отговор на имунната система, обикновено към нещо подобно храна или лекарства, или от ужилване от насекомо. Досега единственото лечение на анафилаксия беше инжекция с епинефрин в бедрото, обикновено през автоматична инжекторна писалка като EpiPen. Смята се, че до 2% от хората в САЩ имат шанс през целия живот да получат анафилаксия.

Производителят на Neffy, ARS Pharma, заяви, че очаква лекарството да бъде налично в рамките на 8 седмици. За пациенти с търговска застраховка neffy ще струва $25 за две устройства за еднократна употреба. За тези без застраховка или чиято застраховка няма да покрие neffy, ARS ще го предложи на цена в брой от $199. Тези без застраховка, които са изчерпали всички други възможности, могат да я получат безплатно, се казва в изявление на компанията.

Neffy се приема като еднократна доза, впръскана в една ноздра, и комбинация от четири проучвания сред 175 здрави възрастни показа, че продуктът може да постигне ниво на епинефрин в кръвта, подобно на това, което бихте получили от инжекция, както и подобно повишаване на кръвното налягане и пулс. В проучване на деца с тегло над 66 паунда нивата на концентрация в кръвта след приема на neffy са били подобни на нивата, наблюдавани при възрастни, които са използвали продукта.

Когато кръвното налягане на човек падне твърде ниско, той може да изпадне в анафилактичен шок, а подутата бронхиална тъкан може да доведе до загуба на съзнание. При анафилактичен шок е необходимо незабавно животоспасяващо лечение.

Редактор Ина Димитрова

Последни публикации

ВАШИЯТ КОМЕНТАР

Моля, въведете коментар!
Моля, въведете името си тук