20 февруари 2025 г.-FDA одобри нов бързодействащ инсулин биопосочен, за да помогне за управление на кръвната захар при хора с диабет, включително деца и възрастни.
Продуктът, наречен Заслугае първият бързодействащ инсулин биоподобен, който получи федерално кимване. Биосимиларите са почти идентични версии на одобрените от FDA биологични лекарства, предлагащи същата безопасност и ефективност.
Диабетът е състояние, при което нивата на кръвната захар (или глюкозата) стават твърде високи, тъй като тялото не може да прави или използва правилно инсулин. Инсулинът, направен от панкреаса, помага за преместването на захарта в клетки за енергия. Без достатъчно инсулин, кръвната захар се натрупва, което води до здравословни проблеми. В Съединените щати над 38 милиона души имат диабет, а около 8,4 милиона разчитат на инсулин, за да управляват кръвната си захар. С повече хора, нуждаещи се от ежедневен инсулин, биоподобните опции могат да направят това живото лечение по -достъпно.
Merilog, направен от Sanofi-Aventis, е бързодействащ инсулин биоподобен (подобен на Novolog на Novo Nordisk), който помага за контрол на шиповете на кръвната захар, когато се приема пет до 10 минути преди хранене. Мерилогът се инжектира под кожата – Обикновено в стомаха, бедрата, дупето или горната част на ръцете. Дозата трябва да бъде съобразена с нуждите на пациента, каза FDA.
Често срещаните странични ефекти на Merilog включват кожни реакции или промени в текстурата на кожата, където иглата влезе в кожата, сърбеж, обрив, наддаване на тегло и подуване в ръцете и краката. Той също може да причини сериозни странични ефекти като ниски нива на кръвна захар и калий и тежки алергии.