6 март 2025 г. – FDA одобри нов спрей за нос, който може бързо да лекува тежки алергични реакции при деца на възраст 4 и нагоре. Това е първото спешно лечение, което не използва игла. Спреят, наречен Нефи, доставя лекарство с един бърз пух в носа, което го прави лесен за използване.
Алергичните реакции възникват, когато имунната система реагира необичайно на тригери като храна, лекарства или ужилвания от насекоми, причинявайки симптоми като копривни, подуване, сърбеж, гадене или проблеми с дишането. В тежки случаи реакция на животозастраховане, наречена Анафилаксия може да се появи в рамките на минути и изисква спешно лечение с епинефрин. Това лекарство помага чрез повишаване на кръвното налягане, отваряне на дихателните пътища и намаляване на подуването за възстановяване на нормалното дишане.
Първо одобрен през 2024 г., Neffy 2 милиграма (носен епинефрин) предостави опция без игла за по-големи деца и възрастни, докато докато По -малките деца под 33 килограма все още трябваше да използват химикалки за инжектиране, което може да бъде сложно за използване и страшно за децата. Сега, ново одобреното Нефи 1 милиграм предлага по -безопасна, по -лесна алтернативна, намалявайки закъсненията и случайни наранявания по време на извънредни ситуации.
Одобрението се основава на клинични изпитвания, показващи Neffy 1 Milligram работи, както и инжектируем епинефрин при деца и възрастни, с предимно леки и временни странични ефекти. Производителят на Neffy, ARS Pharma, заяви в a Прессъобщение Тези проучвания показват, че децата на 10 години могат да го използват правилно и дори необучени индивиди като учители и детегледачки могат да го администрират ефективно.
Общите странични ефекти включват назален дискомфорт или изтръпване, кръвотечение от носа, кихане, хрема или сух нос или гърло, задръствания, гадене, повръщане, главоболие, тревожност, замаяност и чувство на умора или прекалено развълнуван.
ARS Pharma съветва да носи две спрея на Neffy, тъй като алергичните реакции могат да бъдат непредсказуеми и може да е необходима втора доза, ако симптомите продължават или се върнат – използвайки същата ноздра като първата. Родителите и полагащите грижи трябва да информират доставчика на здравно обслужване на детето си за всякакви проблеми с носните, сърцето, бъбреците или щитовидната жлеза, както и за всякакви лекарства, които детето им приема, тъй като някои могат да повлияят на ефективността на Нефи. Компанията очаква лекарството да бъде достъпно до май.