29 януари 2025 г. – FDA е одобрил Novo Nordisk’s диабет лекарство Ozempic за да се намали рискът от влошаване на бъбречните заболявания, Бъбречна недостатъчности смърт, свързана със сърцето при възрастни с Диабет тип 2 и Хронично бъбречно заболяване (CKD). С това одобрение Ozempic става най -широко обозначеното лекарство в своя клас, сега покрива контрола на диабета, намаляването на риска от сърдечни заболявания и защитата на бъбреците.
CKD засяга около 37 милиона възрастни в Съединените щати и се появява, когато бъбреците не могат правилно да филтрират отпадъците и течността от кръвта. С течение на времето се влошава и може да доведе до бъбречна недостатъчност, изискваща диализа. Диабетът тип 2 е водещата причина, засягаща около 40% от пациентите с диабет. Високата кръвна захар уврежда бъбречните кръвоносни съдове, намалявайки способността им да филтрират правилно и увеличават риска от сърдечни заболявания, високо кръвно налягане и други сериозни усложнения.
Ozempic-неговото генерично наименование е семаглутид-е вид агонист на рецептора на глюкагон 1 рецептор (GLP-1 RA), лекарство, което имитира естествен хормон, който помага за регулиране на кръвната захар. GLP-1 може да защити бъбреците чрез подобряване на притока на кръв, намаляване на възпалението и предотвратяване на увреждане. Оземпичните са насочени към бъбреците и имунните клетки, понижавайки производството на вещества, които причиняват увреждане на тези клетки. Той идва като инжекция в предварително напълнена писалка, която пациентите или полагащите грижи могат да се научат да използват с правилното обучение.
Одобрението на FDA се основава на клинично изпитване, включващо повече от 3500 възрастни с диабет тип 2 и ХБН в 28 страни. Проучването сравнява ефектите на едноседмично 1-милиграмска оземпична инжекция срещу плацебо, както е дадено заедно със стандартно лечение, върху здравето на бъбреците и сърцето. Резултатите показват, че Ozempic намалява риска от влошаване на бъбречните заболявания, бъбречната недостатъчност или смъртта от сърдечни заболявания с 24% за три години в сравнение с плацебо. Изпитанието беше спряно рано, след като изпълни критериите му за успех по -рано от очакваното.
Най -често срещаните странични ефекти на оземпик могат да включват гадене, повръщане, диария, болки в стомаха и запек. Това може също да причини промени в зрението, ниските нива на кръвната захар (хипогликемия), дехидратация и алергични реакции.
Ozempic може също да увеличи риска от тумори на щитовидната жлеза, според производителя на лекарството. Пациентите трябва да информират своите лекари, ако имат фамилна анамнеза за рак на щитовидната жлеза или преживяват симптоми като бучки във врата, дрезгавост, проблеми с преглъщането или задух. Те също трябва да обсъждат всички съществуващи състояния като проблеми със стомаха, панкреаса или очите. Пациентите трябва да кажат на своя доставчик на здравни грижи дали са бременни, кърмещи или планирани за операция и за всички лекарства, които приемат.