НачалоЗдравеНезависим панел от FDA одобрява новото лечение на болестта на Алцхаймер

Независим панел от FDA одобрява новото лечение на болестта на Алцхаймер

Дата:

Свързани публикации

Имате акне? Яжте мазна риба!

15 юли 2024 г. – Яденето на сьомга, сардини...

Жени: Често депресия след сърдечен арест

Само един на всеки пет души, засегнат от внезапен...

Кои са признаците за обезводняване при децата

Осигуряването на достатъчно течности всеки ден е ключово за...

11 юни 2024 г. – Консултативен панел на FDA единодушно даде зелена светлина в понеделник на лечението на болестта на Алцхаймер донанемаб за употреба в ранните стадии на заболяването.

Този ход прави вероятно FDA напълно да одобри това лекарство с моноклонални антитела. Донанемаб е насочен към натрупването на плаки в мозъка, които са индикатор за тежка форма на деменция.

Очакваше се FDA да обмисли одобряването на донанемаб по-рано тази година като част от своята бърза програма. Той обаче забави решението и вместо това потърси информация по време на a среща на независими експерти.

Резултати от клинични изпитвания публикувани миналата година предполагат, че лечението може да забави прогресията на заболяването с няколко месеца. Това се основава на представянето на хората на тестове, които измерват способностите, свързани с когнитивните способности и уменията за ежедневен живот, като шофиране и управление на финанси. Някои експерти характеризират лечението ефекти като скромни.

Членовете на комисията в понеделник обсъдиха как е направено комплексното определяне на ефективността.

В процеса участниците получаваха месечни инфузии за около година и половина. Трима души в клиничното изпитване починаха. Лечението може да причини подуване на мозъка или мозъчно кървене

В крайна сметка съветниците се съгласиха, че донанемаб е безопасен и че ползите от лечението надвишават рисковете.

Едно оценка предполага, че годишните разходи от джоба за редовно получаване на инфузии с донанемаб биха били около $6600 за хората в Medicare.

Ако бъде напълно одобрен, донанемаб ще се присъедини към друго наскоро одобрено лечение с моноклонални антитела за болестта на Алцхаймер, наречено леканемаб. Това лекарство също е насочено към плаките и е одобрено от FDA през юли 2023 г.

Лидерите от Асоциацията на Алцхаймер аплодираха решението на панела.

„Бъдеще с повече одобрени лечения за Алцхаймер е огромен напредък за хората, отговарящи на условията за тези лекарства. Напредък в лечението се случва, каза Джоан Пайк, д-р PH, президент и главен изпълнителен директор на Асоциацията на Алцхаймер, в изявление.

Приблизително 6 милиона души страдат от болестта на Алцхаймер и понастоящем не е известен начин за пълно предотвратяване или излекуване на болестта.

Последни публикации

ВАШИЯТ КОМЕНТАР

Моля, въведете коментар!
Моля, въведете името си тук