За първи път хапче за контрол на раждаемостта без рецепта е одобрено за употреба в САЩ, Администрацията по храните и лекарствата (FDA) обяви четвъртък (13 юли).
Ежедневният орален контрацептив, наречен Opill, ще се предлага без рецепта в аптеките, магазините за смесени стоки и хранителните магазини, както и онлайн, според FDA. Perrigo, производителят на хапчетата, очаква, че контрацептивът ще бъде достъпен за закупуване от големите търговци на дребно през първото тримесечие на 2024 г., според изявление, изпратено по имейл от компанията.
Perrigo все още не е разкрила цената на хапчето, въпреки че Frédérique Welgryn, глобален вицепрезидент на Perrigo за здравето на жените, каза, че лекарството ще бъде направено „достъпно и достъпно“ за хора от всички възрасти и че компанията ще има програма за предоставяне на хапчето безплатно за тези, които отговарят на условията, Ню Йорк Таймс съобщи.
Одобрението на FDA е в съответствие с направената препоръка през май от независима консултативна комисия, в който медицински експерти гласуваха 17-0 в подкрепа на одобрението на Opill; FDA обикновено следва съветите на своите консултативни комитети. Подкрепяйки Opill без рецепта, комисията прегледа наличните данни и стигна до заключението, че потребителите биха могли да приемат контрацептивите безопасно и правилно без ръководството на здравен специалист.
Свързани: Защо все още няма противозачатъчни хапчета за мъже?
Сега САЩ се присъединяват към около 100 други нации, които позволяват противозачатъчните хапчета да се продават без рецепта, Washington Post съобщи. американски експерти имат дълго бутано за такова одобрение и борбата им придоби нов тласък след това Роу срещу Уейд беше отменен миналата година.
„Наличието на Opill без рецепта може да намали бариерите пред достъпа, като позволи на хората да получат орален контрацептив, без да е необходимо първо да посетят доставчик на здравни услуги“, се казва в съобщението на FDA. И това „може да помогне за намаляване на броя на нежеланите бременности и техните потенциални отрицателни въздействия“, които включват по-малък шанс за ранна пренатална грижа, повишен риск от преждевременно раждане и лоши резултати за здравето и развитието на засегнатите деца.
Opill е противозачатъчно хапче, съдържащо само прогестин, което означава, че не съдържа естроген, а активната му съставка, норгестрел, е одобрена за употреба по лекарско предписание преди 50 години. Хапчетата, съдържащи само прогестин, известни също като минихапчета, често се препоръчват пред естроген-съдържащите „комбинирани“ хапчета за хора с анамнеза за определени състояниякато кръвни съсиреци или инсулт.
Opill трябва да се приема по едно и също време всеки ден. „Спазването на ежедневната употреба по едно и също време на деня е важно за ефективността на Opill“, подчертава FDA и приемането на определени лекарства едновременно с Opill може също да намали неговата ефективност. (Тези потенциални лекарствени взаимодействия са подробно на етикета на хапчето.)
Ако се използва перфектно, Opill може да бъде до 98% ефективност за предотвратяване на бременност. При типична, несъвършена употреба, хапчето се оценява на около 93% ефективно, според The New York Times.
Най-честите нежелани реакции на Opill са нередовно кървене, главоболие, замаяност, гадене, повишен апетит, коремна болка, спазми и подуване на корема. Потребителите с какъвто и да е вид рак трябва да се консултират с лекар преди да приемат Opill, а тези с настоящ рак на гърдата или анамнеза за заболяването не трябва да използват продукта. Хапчето не трябва да се приема по време на бременност.
Opill не трябва да се използва заедно с други хормонални продукти за контрол на раждаемостта. Въпреки това, за хора, които искат допълнителен слой защита, Opill може да се използва заедно с презервативи като резервен метод за контрацепция. Презервативите също трябва да се използват за предотвратяване на инфекции, предавани по полов път, срещу които Opill и други противозачатъчни хапчета не предпазват, съветва FDA.
„Когато се използва според указанията, ежедневната орална контрацепция е безопасна и се очаква да бъде по-ефективна от наличните в момента контрацептивни методи без рецепта [such as condoms and spermicides] за предотвратяване на нежелана бременност,“ д-р Патриция Кавацонидиректор на Центъра за оценка и изследване на лекарства към FDA, се казва в съобщението.