Първото по рода си локално лечение за еректилна дисфункция (ЕД) без рецепта току-що беше одобрено, съобщи Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) в понеделник (12 юни).
Известно още като импотентност, ЕД е състояние, при което мъжете не могат да получат или запазят ерекция за полов акт. ЕД е често срещано явление, засягащо приблизително 30 милиона мъже в САЩ, според Национални институти по здравеопазване.
Новото лекарство, наречено Eroxon, е получила класификация „De Novo“. от FDA, което означава, че това е първият гел или локално лечение за ЕД и първото лечение за ЕД, което е достъпно без лекарско предписание в Съединените щати, според изявление.
Когато количество от лекарството с размер на грахово зърно се приложи върху главата на пениса, гелът се изпарява и охлажда кожата, преди постепенно да се затопли, според Вашингтон пост.
Бързодействащото лекарство действа за по-малко от 10 минути и „има ниска честота на странични ефекти“, които са ограничени до „локални кожни реакции“. Съдържа съставки като етанол (алкохол), глицерин (известен също като глицерол) и карбомер (полимери), според уебсайт Eroxon.
Свързани: FDA вече не изисква тестове върху животни за нови лекарства. Това безопасно ли е?
В последното клинично изпитване, включващо 96 мъже, повече от 60% от пациентите, които са използвали Eroxon, са имали „клинично значимо подобрение“ на ЕД, според Futura Medical, базираната в Обединеното кралство компания, която произвежда лекарството. Паралелна група приема лекарството Cialis, отпускано с рецепта; въпреки че хапчето беше по-добро в подобряването на ЕД, бяха необходими 30 до 60 минути, за да подейства.
„Това е алтернативно лечение в нова посока, което според нас има ефикасност,“ Д-р Артър Бърнет, професор по урология и директор на Основната научна лаборатория по невро-урология в университета Джон Хопкинс и главен изследовател на клиничното изпитване на Eroxon, каза за The Washington Post. „Това е интригуваща нова терапия и мисля, че просто разширява нашата гама от възможности за лечение.“
Някои експерти обаче остават скептични относно неговата ефикасност.
„Като учен, това, което бих търсил, е: „Има ли статистически доказателства, че това е по-добро от плацебо?“ И все още не съм намерил документ за това, който да е публикуван,“ д-р Стантън медпрофесор по урология и началник на отдела по сексуално и репродуктивно здраве в Медицинския факултет на Йейл, каза пред The Washington Post.
Докато това проучване не използва неактивно плацебо, предишни проучвания използваха Eroxon като плацебо и го сравняваха с лекарства за ЕД на пазара.
Понастоящем единствените лечения за импотентност включват хапчета с рецепта като виагра и сиалис, както и инжекции и операции, според Клиника Майо.