22 февруари 2024 г. – FDA предупреждава срещу използването на смарт часовници и пръстени, за които се твърди, че измерват нивата на глюкозата на човек, без да пробиват кожата.
Предупреждението не се отнася за оторизирани приложения за интелигентен часовник, които показват нива от одобрен от FDA непрекъснат глюкозен монитор със сензор, имплантиран под кожата.
По-скоро предупреждението се отнася за часовници или пръстени, продавани чрез онлайн пазари или директно от продавачи, които твърдят, че устройствата измерват кръвната захар, без да се изисква от носещия да убоде пръста си или да пробие кожата си. Тези продукти се произвеждат от десетки компании и се продават под много различни марки. Предупреждението на FDA се отнася за всички тях, въпреки че агенцията не предостави конкретни компании или имена на марки, за които да внимава.
Тези устройства не са оценени от FDA за безопасност и ефективност и използването им от хора с диабет може да доведе до фалшиви измервания на кръвната захар с потенциално сериозни последствия, ако се разчита на тях за дозиране на лекарства.
„FDA не е разрешила, разрешила или одобрила смарт часовник или смарт пръстен, които са предназначени да измерват или оценяват самостоятелно стойностите на кръвната захар“, се казва в изявление на агенцията, публикувано в сряда.
Те добавят: „Агенцията работи, за да гарантира, че производителите, дистрибуторите и продавачите не продават незаконно неоторизирани смарт часовници или смарт пръстени, които твърдят, че измерват нивата на кръвната захар.“
Хората, които изпитват проблеми с неточно измерване на кръвната захар или изпитват някакви неблагоприятни събития от използването на неоторизиран смарт часовник или смарт пръстен, се приканват да докладват за това на FDA чрез Програма MedWatch.