Главоболие след ваксинация? Обрив след поглъщане на хапчета? Ако подобни оплаквания все още не са отбелязани в листовката, трябва да ги докладвате. Това е важно за безопасността на лекарствата в Европа – и може да се направи онлайн за няколко минути.
Докладът може да бъде направен само с няколко стъпки чрез онлайн портала за докладване на федералното правителство на адрес: www.nebeneffekten.bund.de Кампанията за тазгодишната #MedSafetyWeek, която се провежда от 6 до 12 ноември, насочва вниманието към това.
Това, което не е отчетено, не се признава
Докладването на възможни нежелани реакции няма нищо общо с оплакването. Защото споделянето е от решаващо значение за безопасността на лекарствата. Това, което не е отчетено, не се признава. Особено много редки нежелани реакции се забелязват само когато са налични данни от много пациенти.
Институтът Paul Ehrlich, Федералният институт за ваксини и биомедицински лекарства и Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) са отговорни за оценката.
Случайност или спусък?
Всъщност откриването на страничните ефекти не е толкова лесно. Ако физическите симптоми се появят малко след приема на лекарството, разумно е да се подозира, че това е страничен ефект от лекарството. Въпреки това, времевата връзка може да бъде и чисто съвпадение и симптомите могат да имат напълно различни причини.
Единственият начин да разберете е да сравните колко често се появяват симптомите или инцидентите, когато се използва определено лекарство. Колкото повече данни имате, толкова по-сигурна е оценката.
Необходими са много данни, за да се открият странични ефекти
„Някои рискове от наркотици стават очевидни само когато лекарството се използва често. Ето защо всеки доклад е важен, за да можем да идентифицираме рисковите сигнали на ранен етап от широкото използване на дадено лекарство и, ако е необходимо, да предприемем ефективни мерки за защита на пациентите“, казва проф. Карл Бройх, президент на BfArM.
Всъщност отнема само няколко минути, за да докладвате забелязан страничен ефект на лекарство онлайн. „Всеки може да допринесе за безопасността на лекарствата“, каза лекарят.
Алтернатива: информирайте Вашия лекар
Онлайн докладването не е единственият начин за препращане на нежелани реакции: като алтернатива пациентите могат също да ги докладват на лекуващите ги лекари. Те от своя страна са длъжни да препратят съмнението до компетентната комисия по лекарствата.
Всеки докладван подозрителен случай се записва в съответствие с международно използвани стандарти и се препраща по електронен път към общата европейска база данни EudraVigilance. Фармацевтичната компания, която притежава одобрението, също е законово задължена да докладва там предполагаеми случаи на странични ефекти.
Фулът от данни, използван в целия ЕС, дава възможност за събиране и наблюдение на рисковете от наркотици в цяла Европа и, ако е необходимо, издаване на предупреждения или иницииране на мерки, които минимизират риска за пациентите.