Лекарство, което обикновено се използва за лечение на автоимунното заболяване ревматоиден артрит (RA), също може да забави прогресията на тип 1 диабетпредполага ранно клинично изпитване.
Подобно на RA, диабет тип 1 е автоимунно състояние – при ревматоидния артрит имунните клетки на тялото атакуват ставите, докато при диабета те унищожават произвеждащите инсулин бета клетки в панкреаса. Полученият инсулинов дефицит означава, че клетките не могат да отстранят глюкозата от кръвния поток, причинявайки кръвна захар да скочи до небето. Лечението на диабет тип 1 изисква ежедневно инжектиране на инсулин.
Сега клинично изпитване показа, че таблетка, предписана за ревматоиден артрит, наречена барицитиниб, може да намали зависимостта на пациентите с диабет тип 1 от външен инсулин. Процесът по средата на етапа, публикуван на 7 декември в New England Journal of Medicineустановяват, че барицитиниб забавя прогресията на диабета при новодиагностицирани пациенти, като запазва способността на тялото им да произвежда инсулин.
Мотивацията зад изследването е „да се предотврати загубата на инсулинова секреция, вместо да се управлява липсата на естествено произведен инсулин“, Хелън Томаспредклиничният ръководител на изпитването и ръководител на отдела по имунология и диабет в австралийския Институт за медицински изследвания Сейнт Винсент, каза пред Live Science в имейл.
Свързани: Първото лекарство за забавяне на диабет тип 1, одобрено от FDA
Екипът включва 91 пациенти на възраст от 10 до 30 години, които са били диагностицирани с диабет тип 1 по-малко от 100 дни преди началото на изпитването. (В този момент след диагностицирането телата на хората все още произвеждат малко инсулин.) От тях 60 пациенти са получавали 4 милиграма барицитиниб веднъж дневно, докато останалите 31 са приемали плацебо хапче. И двете групи са лекувани в продължение на 11 месеца.
През целия период на лечение изследователите не са наблюдавали нежелани странични ефекти, свързани с барицитиниб, което предполага, че лекарството е безопасно за хора с диабет.
След периода на лечение пациентите са подложени на кръвен тест. Пациентите, лекувани с барицитиниб, са имали по-високи нива на С-пептид, индикатор за нивата на инсулин, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо. Панкреасът произвежда С-пептид, както произвежда инсулин, така че по-високото ниво на С-пептид означава по-добра функция на бета клетките в групата на барицитиниб.
Всъщност до края на проучването трима пациенти, лекувани с барицитиниб, не се нуждаеха от външен инсулин, докато други в групата успяха да намалят дозите си, изисквайки по-малки количества с течение на времето. Междувременно при нелекуваната група нуждите им от инжектиран инсулин бавно нарастват.
Авторите предполагат, че започването на пациенти с барицитиниб по-рано – веднага след диагностицирането или при предсимптоматични пациенти, идентифицирани чрез скрининг – може да бъде дори по-ефективно.
Чрез кръвния тест те изследваха и за гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва средното ниво на кръвната захар на човек през последните три месеца. Нивата на HbA1c на двете групи пациенти са сравними, въпреки че лекуваната група произвежда повече инсулин.
Томас приписва този резултат на дизайна на изследването. Изследователите карат всички участници да се стремят към целева стойност на HbA1c: ако тялото им произвежда повече инсулин, те ще инжектират по-малко инсулин, за да достигнат тази средна кръвна захар, докато ако направят по-малко, трябва да инжектират повече инсулин, за да постигнат тази цел.
Тези резултати не изненадаха екипа, защото те съвпаднаха с наблюденията от предишни изследвания, проведени върху животни с диабет, каза Томас.
Автоимунните реакции включват семейство ензими, известни като Янус кинази (JAK), чиято активност барицитиниб инхибира. Предишна работа на изследователската група показа, че JAK инхибиторите нарушават взаимодействието между имунните клетки и бета клетките, предотвратявайки смъртта на бета клетките. Ето защо те предположиха, че този клас лекарства може потенциално да забави прогресията на диабет тип 1.
„Проучването потвърди това, което подозирахме“, каза Томас пред Live Science.
Авторите отбелязват ограниченията на изпитването, като малкия брой включени пациенти и кратката продължителност на изпитването, което им попречи да открият редки странични ефекти. Нещо повече, за разлика от a лекарство, одобрено миналата година за предотвратяване на прогресията на диабет тип 1което се дава за един период от време, барицитиниб вероятно ще трябва да се приема непрекъснато, за да продължи да действа.
Следващата стъпка включва обсъждане на резултатите от изпитването с Администрацията по храните и лекарствата, каза Томас.
„Въпреки че лекарството вече е одобрено за други заболявания, вероятно ще е необходимо допълнително изпитване, преди да бъде одобрено за диабет тип 1“, каза тя.