НачалоЗдравеFDA одобрява първото по рода си лечение за тежки хранителни алергии

FDA одобрява първото по рода си лечение за тежки хранителни алергии

Дата:

Свързани публикации

Сега птичият грип адаптира ли се към хората?

Първо кравата, после човека? Вирусът на птичия грип...

Удивителната история на древните ацтеки в Мексико

Империята на ацтеките е една от най-големите и силни...

Токсични остатъци в тампоните: Колко рискови са те?

Проучване в САЩ показва възможен риск от метали в...

Широко разпространено приемане на електронните досиета на пациентите

Засега можете да ги създадете само от вашата здравноосигурителна...

Аутизмът може да се разпознае по микробиома

Анализът на чревния микробиом изглежда е начин за по-бързо...

Хората с тежки алергии към храни като мляко, фъстъци и миди ще имат нов начин да предотвратят опасни реакции след случайно излагане на храните.

Лекарство, наречено Xolair (генерично наименование омализумаб), току-що беше одобрено за лечение на множество тежки хранителни алергии, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) обяви петък (16 фев.). Инжекционното лекарство е моноклонално антитяло, което означава, че съдържа лабораторно произведени протеини, които се свързват със специфична цел в тялото. Веднъж попаднал в човек, Xolair го хваща имуноглобулин Е (IgE), вида антитяло, създадено от тялото, което е основно отговорно за алергичните реакции.

много хранителните алергии се управляват от IgE, включително тези към мляко, яйца, соя, фъстъци, черупкови плодове, риба, миди и пшеница. (Алергията към пшеница, предизвикана от IgE, е различна от цьолиакияавтоимунно състояние, управлявано от други елементи на имунната система.)

Xolair беше одобрен преди това за лечение на други състояния, включително алергична астма, но най-новото му одобрение означава, че вече може да се използва за предпазване от алергични реакции, причинени от множество хранителни задействания.

„Тази наскоро одобрена употреба на Xolair ще осигури възможност за лечение за намаляване на риска от вредни алергични реакции сред определени пациенти с IgE-медиирани хранителни алергии,“ Д-р Кели Стоунасоцииран директор на отдела по пулмология, алергия и реанимация в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA, се казва в изявление от петък.

Свързани: Какви алергии остават за цял живот? Виновни са новоописаните имунни клетки

„Въпреки че няма да елиминира хранителните алергии или да позволи на пациентите да консумират хранителни алергени свободно, многократната му употреба ще помогне за намаляване на въздействието върху здравето, ако възникне случайно излагане“, каза Стоун.

Важно е, че Xolair не е заместител на инжекциите с епинефрин — а именно устройствата EpiPen, които се използват за обръщане на животозастрашаваща алергична реакция в цялото тяло, наречена анафилаксия. Инжекцията EpiPen поддържа дихателните пътища на човек отворени и стабилизира кръвното налягане в случай, че е изложен на алерген и има тази опасна реакция.

Xolair, напротив, се инжектира на всеки две до четири седмици като превантивна мярка, за да помогне на хората да изградят толерантност към алергени и по този начин да намали тежестта на техните алергични реакции, ако са изложени.

Препоръчителната доза и времето на инжектиране на Xolair на дадено лице варира в зависимост от телесното му тегло и количеството IgE в кръвта му, според дистрибутора на лекарството, Genentech. Инжекциите могат да се поставят от доставчик на здравни услуги или у дома чрез самоинжектиране, ако клиницистът прецени, че този метод е подходящ за пациента.

Xolair беше тестван в изпитание което включва близо 170 възрастни и деца на възраст поне 1 година, според FDA. Всички участници бяха алергични към фъстъци и поне две допълнителни храни; тези алергии са потвърдени с различни тестове, включително кожен тест и IgE тест. Участниците са получавали Xolair или плацебо в продължение на четири до пет месеца.

Изследователите установяват, че 68% от тези, които са получили Xolair, са успели да консумират доза фъстъчен протеин без умерени до тежки симптоми, като уртикария по цялото тяло или повръщане. Това е в сравнение със само 6% от плацебо групата. Изследователите също така са забелязали подобни темпове на подобрение, когато става въпрос за реакциите на хората към кашу, мляко и яйца.

Въпреки това, значителен процент от хората, които са приемали Xolair – 17% – не са забелязали промяна в поносимостта си към фъстъци с течение на времето. „В резултат на това продължаването на стриктното избягване на алергени все още е необходимо, въпреки лечението с Xolair“, предупреди FDA.

Най-честите нежелани реакции на инжекцията са треска и реакции на мястото на инжектиране. Етикетът на лекарството също предупреждава за потенциални трески, болки в ставите, обриви и инфекции с паразитни червеи. (Смята се, че IgE е ключът към борбата с паразитите, така че блокирането на антителата може да повиши риска от такива инфекции.)

Освен това FDA подчертава, че хората трябва първоначално да получават Xolair в здравно заведение, тъй като има някои докладвани случаи на пациенти, претърпели анафилаксия малко след прилагането на лекарството.

Преди това Xolair беше предписван „не по предназначение“ за хранителни алергии, но сега трябва да бъде по-лесен за достъп за целта, Това съобщи Асошиейтед прес. Каталожната цена обикновено варира от 2900 долара на месец за деца до 5000 долара на месец за възрастни, но застрахованите пациенти обикновено плащат по-малко от джоба си.

Тази статия е само за информационни цели и не е предназначена да предлага медицински съвети.

Някога се чудите защо някои хора изграждат мускули по-лесно от други или защо луничките излизат на слънце? Изпратете ни вашите въпроси за това как функционира човешкото тяло [email protected] с тема „Health Desk Q“ и може да видите отговор на въпроса си на уебсайта!

Последни публикации

ВАШИЯТ КОМЕНТАР

Моля, въведете коментар!
Моля, въведете името си тук