Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри Onapgo – иновативно преносимо устройство, предназначено за възрастни с напреднала болест на Паркинсон. Това устройство осигурява лечение с постоянна доза апоморфин, лекарство, което подпомага двигателните функции, като се прилага подкожно.
Как работи Onapgo?
Болестта на Паркинсон е прогресивно невродегенеративно заболяване, което засяга около 1 милион души в САЩ и над 10 милиона в света. То се развива, когато мозъкът спира да произвежда достатъчно допамин, което води до симптоми като:
✅ тремор (треперене)
✅ мускулна скованост
✅ проблеми с баланса
✅ забавени движения
Тези симптоми варират през деня – пациентите имат периоди на по-добър контрол („on“ състояния) и моменти, в които симптомите се влошават („off“ състояния).
За хората с напреднала форма на заболяването тези „изключени“ състояния могат да затруднят извършването на ежедневни дейности. Въпреки че няма лечение, наличните терапии помагат за контрол на симптомите, но пациентите често изпитват колебания в ефекта на медикаментите. Това подчертава нуждата от по-стабилно и непрекъснато облекчение.
Onapgo е малко, леко устройство, което автоматично доставя апоморфин директно в кръвта, заобикаляйки храносмилателната система. Апоморфинът имитира допамина и спомага за намаляване на двигателните проблеми по време на „изключените“ периоди, като осигурява по-предсказуем и непрекъснат ефект.
Вижте още: Развиване на тревожност след 50-годишна възраст, свързано с болестта на Паркинсон
Може ли лекарство за диабет да забави болестта на Паркинсон?
Учени откриха възможна причина за болестта на Паркинсон в червата
Клинични изпитвания и ефективност
Одобрението на FDA се основава на резултати от клинично изпитване с 107 пациенти. След 12 седмици употреба на Onapgo, пациентите са имали:
🔹 2,6 часа по-малко „изключено“ време дневно
🔹 2,8 часа повече „включено“ време с добър контрол
За сравнение, групата на плацебо е отчела подобрения от едва 0,9 часа и 1,1 часа. Ефектът от Onapgo е бил забележим още през първата седмица и се е запазил през цялото проучване. Освен това пациентите са докладвали подобрение в цялостното си благосъстояние.
Странични ефекти и предпазни мерки
Както при всяко лечение, Onapgo може да причини някои нежелани реакции. Най-често срещаните включват:
✅ зачервяване и подутини на мястото на инфузия
✅ гадене и замаяност
✅ сънливост и безсъние
✅ главоболие и анемия
Производителят Supernus Pharmaceuticals предупреждава, че устройството не трябва да се инжектира във вена (интравенозно), тъй като това може да доведе до кръвни съсиреци и сериозни усложнения.
Пациентите трябва да обсъдят медицинската си история със своя лекар преди започване на терапията, особено ако страдат от:
🔹 дневна сънливост или замаяност
🔹 сърдечни заболявания
🔹 високо или ниско кръвно налягане
🔹 анамнеза за инсулт
🔹 бъбречни, чернодробни или дихателни проблеми
🔹 психични разстройства
Също така е важно пациентите да информират лекаря си за всички медикаменти, които приемат, включително лекарства без рецепта, витамини и добавки, за да се избегнат нежелани лекарствени взаимодействия.
Кога ще бъде налично устройството?
Onapgo се очаква да бъде пуснато на пазара през второто тримесечие на 2025 г.. Това носимо устройство предлага по-удобен и ефективен начин за контрол на симптомите при напреднала болест на Паркинсон, което може значително да подобри качеството на живот на засегнатите пациенти.
Редактор Ина Димитрова